Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní Omics analýza dětských pevných nádorů a zřízení úložiště pro související biologické studie

13. června 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Pozadí:

- Laboratorní vyšetřovatelé, kteří studují běžné dětské rakoviny, mají zájem o vývoj tkáňového úložiště pro sběr a uchovávání krve, séra, tkáně, moči nebo nádorů dětí s rakovinou nebo dospělých, kteří mají běžné dětské rakoviny. Pro vývoj tohoto úložiště budou shromážděny další vzorky od dětí a dospělých, kterým byla diagnostikována běžná dětská rakovina, jako je leukémie a nádory centrálního nervového systému.

Cíle:

- Odebírat a uchovávat vzorky krve, séra, tkáně, moči nebo nádorů dětí s rakovinou nebo dospělých, kteří mají běžné dětské rakoviny.

Způsobilost:

  • Jedinci, u kterých byla diagnostikována běžná dětská rakovina (např. leukémie), bez ohledu na věk pacienta.
  • Děti, dospívající a dospělí, kterým byl diagnostikován typ rakoviny, který se častěji vyskytuje u dospělých.

Design:

  • Extra krev, sérum (tekutá část krve), tkáň, moč nebo nádorové vzorky budou účastníkům odebrány v době, kdy je odběr vyžadován pro lékařskou péči nebo jako součást výzkumné studie.
  • Žádné další procedury nebudou prováděny pouze za účelem získání další nádorové tkáně, kromě toho, co je nutné pro klinickou péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

-Laboratorní výzkumy přispěly k lepšímu pochopení biologie rakoviny ak vývoji nových terapií dětských malignit.

Cíle:

-Systematické molekulární, genomické, proteomické, metabolomické (omické) a další profilování pro zapsané předměty.

Způsobilost:

Pediatričtí nebo dospělí jedinci jakéhokoli věku s jedním z následujících:

  • Diagnóza jakéhokoli nádoru nebo zhoubného nádoru, premaligního onemocnění nebo suspektního familiárního syndromu náchylnosti k rakovině, bez ohledu na věk
  • Jedinci bez malignity podstupující operaci, jinou léčbu nebo normální návštěvu studny.
  • Biologičtí příbuzní subjektu s dětským nádorem nebo maligním onemocněním nebo s podezřením na familiární rakovinový syndrom.
  • Pacienti zařazení do schváleného doprovodného protokolu
  • Vzorky krve a/nebo tkáně, které byly dříve odebrány a jsou k dispozici pro výzkumnou analýzu
  • Biovzorky lze odebírat s minimálním dodatečným rizikem pro subjekt během odběru vzorků nebo postupů požadovaných pro běžnou péči o pacienta.

Design:

  • Tato studie umožní odběr vzorků pro tkáňové úložiště a zkoumání určených vzorků včetně systematického molekulárního, genomického a proteomického (omického) profilování a zkoumání růstových faktorů a buněčného profilu.

  • Testovací činnosti mohou zahrnovat:

    • DNA, RNA a protein budou extrahovány z části vzorků nádorů, zbytek bude uložen.
    • DNA a RNA zárodečné linie budou extrahovány z lymfocytů nebo jiné normální nezapojené tkáně
    • DNA zárodečné linie bude extrahována z lymfocytů nebo jiné normální nezapojené tkáně biologických příbuzných subjektu.
    • Xenoimplantáty, explantáty a buněčné linie vytvořené z nádorových, premaligních a normálních vzorků
    • Vzorky nádoru a vzorky pro cirkulující nádorové buňky zaslané k vytvoření xenograftů a jednobuněčné suspenze nádoru pro testování léků
    • Budou provedeny omické (genomické a proteomické) studie
    • Vyšetřování růstových faktorů a buněčného profilu populací buněk odvozených z kostní dřeně, které zahrnuje kvantifikaci hematopietických progenitorových buněk (HPC), endoteliálních progenitorových buněk (EPC) a mezenchymálních progenitorových buněk (MPC), hladin matrix metaloproteázy 2 a 9 (MMP2) a (MMP9), genová exprese, analýza růstových faktorů a mikrovezikul a analýza kostní dřeně progenitorových buněk v krvi a tkáni.
    • Výzkumné testy popsané v aktivních protokolech schválených IRB
    • Imunitní profilování a stromální profilování krve, nádorových a normálních tkání
    • Studie imunitních funkcí z krve a normálních nádorových tkání
  • Využití dozorčí komise k dohledu nad přijímáním a distribucí nepropojených tkání ostatním vyšetřovatelům.
  • Kvalitativní metodologie budou použity ke zjištění znalostí, postojů, přesvědčení a chování u 25-35 rodičů/pečovatelů v NIH ohledně předpokládaného použití NGS pro diagnostiku a řízení terapie rakoviny u dětí a jak by se mohly vrátit náhodné nálezy.
  • Očekávaný nárůst 100-150 pacientů ročně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6035

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Dokončeno
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Orange, Florida, Spojené státy, 92613
        • Staženo
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC Children's)
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029-0574
        • Staženo
        • Tisch Cancer Institute, Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Staženo
        • Carolinas Medical Center/Levine Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s diagnózou jakéhokoli nádoru nebo zhoubného nádoru bez ohledu na věk nebo bez zhoubného nádoru podstupující operaci, jinou léčbu nebo normální návštěvu studny. Podezření na familiární premaligní stav. Biologičtí příbuzní subjektu s dětským nebo dospělým nádorem nebo zhoubným nádorem nebo s podezřením na familiární rakovinový syndrom.

Popis

  • KRITÉRIA ZAHRNUTÍ PŘEDMĚTU:

Pediatričtí nebo dospělí jedinci s jedním z následujících onemocnění:

  • Diagnóza jakéhokoli nádoru, malignity, premaligní poruchy nebo podezření na premaligní familiární syndromy, bez ohledu na věk pacienta;
  • Biologičtí příbuzní jakýchkoli pacientů s nádorem, maligním onemocněním, premaligním onemocněním nebo podezřením na familiární premaligní syndrom, bez ohledu na věk pacienta nebo diagnózu dospělého zhoubného nádoru nebo premaligního onemocnění;
  • Zdravý dobrovolník bez malignity v anamnéze ani člen rodiny, který se v současné době léčí na rakovinu, který podstupuje operaci, léčbu nebo navštěvuje studnu;
  • Biovzorky lze odebírat s minimálním dodatečným rizikem pro subjekt během odběru vzorků nebo postupů požadovaných pro běžnou péči o pacienta.
  • Lidské vzorky, vzorky a data shromážděná na protokolech schválených IRB, které jsou nyní uzavřeny
  • Schopnost subjektu, zákonně oprávněného zástupce (LAR) nebo rodiče/zákonného zástupce dětí mladších nebo rovných 18 let porozumět a být ochoten podepsat dokument informovaného souhlasu schválený IRB, který umožňuje použití nádoru a jiných vzorků pro genomické -založené projekty molekulární charakterizace.

Kritéria inkluze pro sociální a behaviorální pohovory:

  • Rodič/pečovatel zúčastněného pediatrického nebo dospělého pacienta, který se léčí nebo byl dříve léčen pro jakoukoli formu dětské rakoviny.
  • Musí být schopen dát souhlas a podepsat dokument informovaného souhlasu.
  • Umět porozumět anglickému jazyku.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1/Kohorta 1
Dospělí nebo dětští jedinci s jakýmkoli zhoubným nádorem, premaligním, suspektním zhoubným nádorem, rodinnou anamnézou zhoubného nádoru nebo bez malignity podstupující operaci nebo návštěvu studny.
2/Kohorta 2
Lidské vzorky, vzorky a data shromážděná na protokolech schválených IRB, které jsou nyní uzavřeny
3/Kohorta 3
Rodič/pečovatel zúčastněného pediatrického nebo dospělého subjektu, který se léčí nebo byl dříve léčen na jakoukoli formu dětské rakoviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza tkání
Časové okno: pokračující
Provádějte systematické molekulární, genomické, proteomické, metabolomické a další vysoce výkonné (omické) profilování na nádorových a normálních tkáních
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosandra N Kaplan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2026

Naposledy ověřeno

25. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100086
  • 10-C-0086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD zaznamenané v lékařském záznamu budou na vyžádání sdíleny s intramurálními vyšetřovateli. Kromě toho budou všechna data o rozsáhlém genomickém sekvenování sdílena s předplatiteli dbGaP.

Časový rámec sdílení IPD

Klinická data dostupná během studie a neomezeně dlouho. Genomická data jsou dostupná po nahrání genomických dat podle protokolu GDS plánu, dokud je databáze aktivní.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Klinická data budou zpřístupněna prostřednictvím předplatného BTRIS a se svolením PI studie. Genomická data jsou zpřístupňována prostřednictvím dbGaP prostřednictvím požadavků správcům dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit