복강경 자궁절제술 후 Oxycodone/Naloxone과 Oxycodone의 비교
2018년 11월 1일 업데이트: Johan C Ræder, Ullevaal University Hospital
목표:
기본 목표:
- 수술 후 24시간, 72시간 및 1주 인터뷰를 기반으로 복강경 자궁절제술 후 수술 후 통증이 있는 피험자의 변비와 관련하여 수술 후 최대 72시간까지 OXN PR 정제로 치료하는 것이 OxyPR로 치료하는 것보다 우수함을 입증합니다.
보조 목표:
- 진통 효과(처음 24시간 동안 등록 포함)
- 통증 구조 중재 사용 빈도를 평가하기 위해(이중 맹검 단계에서, 0-72시간)
- 메스꺼움과 구토의 빈도
- 기타 부작용의 빈도
- 식욕
- 동원
탐색 목표:
- 24, 72시간 및 1주에 전반적인 환자 만족도
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-70세 여성
- 전신 마취 하의 선택적, 비악성 복강경 부인과 수술: 자궁절제술/근종절제술, ASA 1, 2 및 3
- 연구에 참여할 의향과 능력이 있고 정보에 입각한 동의서를 제공한 피험자 -
제외 기준:
- 이전의 최근 또는 정기적인 오피오이드 사용(WHO 1단계 통증 치료 허용됨)
- 오피오이드가 금기인 모든 상황.
- 중등도에서 중증의 간 장애 병력.
- 저산소증 및/또는 고칼슘혈증을 동반한 중증 호흡 억제의 모든 병력
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환, 폐심장, 급성 중증 기관지 천식의 병력
- 비마약성 마비성 장폐색증의 증거가 있는 피험자
- 심각한 폐기능 장애, 점액수종, 갑상선기능저하증의 증거가 있는 피험자
- 에디슨병(부신 피질 기능 부전), 중독성 정신병, 담석증, 전립선 비대증, 알코올 중독, 섬망, 췌장염, 저혈압, 고혈압, 기존 심혈관 질환, 두부 손상(두개내압 증가 위험으로 인한), 간질의 증거가 있는 피험자 경련에 대한 장애 또는 소인, 또는 MAO 억제제를 복용하는 환자.
- 옥시코돈/날록손 또는 부형제에 대한 과민증 병력.
- 활성 알코올 또는 약물 남용 및/또는 오피오이드 남용 이력.
- 병력, 임상 실험실 검사, ECG 결과 및 신체 검사에 의해 결정된 바와 같이 임상적으로 불안정한 질병의 증거가 있는 피험자는 조사자의 의견으로 연구 참여를 방해합니다.
- 연구 시작(스크리닝 기간의 시작으로 정의됨) 30일 이내에 연구 의약품을 받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- targiniqoxycodulleval
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