Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksikodonin/naloksonin ja oksikodonin vertailu laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen

torstai 1. marraskuuta 2018 päivittänyt: Johan C Ræder, Ullevaal University Hospital

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite:

  • Osoittaa, että hoito OXN PR -tableteilla 72 tuntia leikkauksen jälkeen on parempi kuin OxyPR-hoito ummetuksen suhteen potilailla, joilla on postoperatiivista kipua laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen haastattelujen perusteella 24 tuntia, 72 tuntia ja 1 viikko leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Analgeettinen vaikutus (mukaan lukien rekisteröinti ensimmäisen 24 tunnin aikana)
  • Arvioida kivunpelastusvälityksen käytön tiheyttä (kaksoissokkovaiheessa, 0-72 tuntia)
  • Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys
  • Muiden haittatapahtumien esiintymistiheys
  • Ruokahalu
  • Mobilisointi

Tutkimustavoitteet:

  • Potilaiden kokonaistyytyväisyys 24, 72 tunnin ja 1 viikon kohdalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0407
        • Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 18-70 v
  2. Elektiivinen, ei-pahanlaatuinen laparoskooppinen gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa: kohdun poisto/myomektomia, ASA 1, 2 ja 3
  3. Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät osallistumaan tutkimukseen ja ovat toimittaneet tietoisen suostumuslomakkeen -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi viimeaikainen tai säännöllinen opioidien käyttö (WHO:n vaiheen I kivunhoito sallittu)
  2. Kaikki tilanteet, joissa opioidit ovat vasta-aiheisia.
  3. Mikä tahansa aiemmin ollut kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.
  4. Mikä tahansa aiempi vakava hengityslama, johon liittyy hypoksiaa ja/tai hyperkapniaa
  5. Mikä tahansa aiempi vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoahtauma, akuutti vaikea keuhkoastma
  6. Koehenkilöt, joilla on näyttöä ei-opioidien aiheuttamasta paralyyttisesta ileuksesta
  7. Potilaat, joilla on merkkejä vakavasta keuhkojen vajaatoiminnasta, myksödeemasta, kilpirauhasen vajaatoiminnasta
  8. Potilaat, joilla on merkkejä Addisonin taudista (lisämunuaisen kortikaalin vajaatoiminta), toksinen psykoosi, sappikivitauti, eturauhasen liikakasvu, alkoholismi, delirium, haimatulehdus, hypotensio, kohonnut verenpaine, olemassa olevat sydän- ja verisuonisairaudet, päävamma (kohonneen kallonsisäisen paineen riskin vuoksi), epilepsia häiriö tai taipumus kouristuksiin tai potilaat, jotka käyttävät MAO-estäjiä.
  9. Jos sinulla on aiemmin ollut yliherkkyys oksikodonille/naloksonille tai jollekin apuaineista.
  10. Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö ja/tai opioidien väärinkäyttö.
  11. Koehenkilöt, joilla on näyttöä kliinisesti epästabiilista sairaudesta, jotka on määritetty lääketieteellisen historian, kliinisten laboratoriotestien, EKG-tulosten ja fyysisen tutkimuksen perusteella, jotka tutkijan mielestä estävät osallistumisen tutkimukseen.
  12. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tutkimuslääkettä 30 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta (määritelty seulontajakson alkamiseksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: oksikodoni + naloksoni
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Oksikodoni yksin ilman naloksonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ummetus potilailla, joilla on postoperatiivista kipua
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset naloksoni

3
Tilaa