Una comparación de oxicodona/naloxona y oxicodona después de una histerectomía laparoscópica

Criterios de inclusión:

1. Mujeres 18 -70 años
2. Cirugía ginecológica laparoscópica no maligna electiva en anestesia general: histerectomía/ miomectomía, ASA 1, 2 y 3
3. Sujetos que deseen y puedan participar en el estudio y hayan proporcionado un formulario de consentimiento informado -

Criterio de exclusión:

1. Uso previo reciente o regular de opioides (se permite el tratamiento del dolor del paso I de la OMS)
2. Cualquier situación en la que los opioides estén contraindicados.
3. Cualquier historial de insuficiencia hepática de moderada a grave.
4. Cualquier antecedente de depresión respiratoria severa con hipoxia y/o hipercapnia
5. Cualquier antecedente de enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, cor pulmonal, asma bronquial grave aguda
6. Sujetos con evidencia de íleo paralítico no inducido por opioides
7. Sujetos con evidencia de deterioro grave de la función pulmonar, mixedema, hipotiroidismo
8. Sujetos con evidencia de enfermedad de Addison (insuficiencia cortical suprarrenal), psicosis tóxica, colelitiasis, hipertrofia prostática, alcoholismo, delirio, pancreatitis, hipotensión, hipertensión, enfermedades cardiovasculares preexistentes, lesión en la cabeza (debido al riesgo de aumento de la presión intracraneal), epilépticos trastorno o predisposición a convulsiones, o pacientes que toman inhibidores de la MAO.
9. Cualquier historial de hipersensibilidad a la oxicodona/naloxona o a alguno de los excipientes.
10. Abuso activo de alcohol o drogas y/o antecedentes de abuso de opiáceos.
11. Sujetos con evidencia de enfermedad clínicamente inestable, según lo determinado por el historial médico, las pruebas de laboratorio clínico, los resultados del ECG y el examen físico que, en opinión del investigador, impiden la entrada en el estudio.
12. Sujetos que hayan recibido un medicamento en investigación dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio (definido como el inicio del período de selección).