Ein Vergleich von Oxycodon/Naloxon und Oxycodon nach laparoskopischer Hysterektomie

Einschlusskriterien:

1. Frauen 18 -70 Jahre
2. Elektive, nicht maligne laparoskopische gynäkologische Chirurgie in Vollnarkose: Hysterektomie/Myomektomie, ASA 1, 2 und 3
3. Probanden, die bereit und in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abgegeben haben -

Ausschlusskriterien:

1. Früherer kürzlicher oder regelmäßiger Opioidkonsum (WHO-Schritt-I-Schmerzbehandlung erlaubt)
2. Jede Situation, in der Opioide kontraindiziert sind.
3. Jede Vorgeschichte von mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung.
4. Jegliche Anamnese einer schweren Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
5. Jede Vorgeschichte von schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Cor pulmonal, akutem schwerem Bronchialasthma
6. Patienten mit Hinweisen auf einen nicht durch Opioide induzierten paralytischen Ileus
7. Patienten mit Anzeichen einer stark eingeschränkten Lungenfunktion, Myxödem, Hypothyreose
8. Patienten mit Anzeichen von Morbus Addison (Nebennierenrindeninsuffizienz), toxischer Psychose, Cholelithiasis, Prostatahypertrophie, Alkoholismus, Delirium, Pankreatitis, Hypotonie, Bluthochdruck, vorbestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Kopfverletzungen (aufgrund des Risikos eines erhöhten Hirndrucks), Epilepsie Erkrankung oder Veranlagung zu Krämpfen oder Patienten, die MAO-Hemmer einnehmen.
9. Überempfindlichkeit gegen Oxycodon/Naloxon oder einen der sonstigen Bestandteile in der Vorgeschichte.
10. Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch und/oder Opioidmissbrauch in der Vorgeschichte.
11. Probanden mit Anzeichen einer klinisch instabilen Erkrankung, wie durch Anamnese, klinische Labortests, EKG-Ergebnisse und körperliche Untersuchung festgestellt, die nach Ansicht des Ermittlers die Teilnahme an der Studie ausschließen.
12. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt (definiert als Beginn des Screening-Zeitraums) ein Prüfpräparat erhalten haben.