Comparaison de l'oxycodone/naloxone et de l'oxycodone après une hystérectomie laparoscopique

Critère d'intégration:

1. Femmes 18 -70 ans
2. Chirurgie gynécologique laparoscopique non maligne en anesthésie générale : hystérectomie/myomectomie, ASA 1, 2 et 3
3. Sujets désireux et capables de participer à l'étude et ayant fourni un formulaire de consentement éclairé -

Critère d'exclusion:

1. Utilisation antérieure récente ou régulière d'opioïdes (traitement de la douleur de niveau I de l'OMS autorisé)
2. Toute situation où les opioïdes sont contre-indiqués.
3. Tout antécédent d'insuffisance hépatique modérée à sévère.
4. Tout antécédent de dépression respiratoire sévère avec hypoxie et/ou hypercapnie
5. Tout antécédent de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, cœur pulmonaire, asthme bronchique aigu sévère
6. Sujets présentant des signes d'iléus paralytique induit par des non-opioïdes
7. Sujets présentant des signes d'insuffisance pulmonaire sévère, de myxœdème, d'hypothyroïdie
8. Sujets présentant des signes de maladie d'Addison (insuffisance corticosurrénalienne), psychose toxique, lithiase biliaire, hypertrophie de la prostate, alcoolisme, délire, pancréatite, hypotension, hypertension, maladies cardiovasculaires préexistantes, traumatisme crânien (en raison du risque d'augmentation de la pression intracrânienne), épileptique trouble ou prédisposition aux convulsions, ou patients prenant des inhibiteurs de la MAO.
9. Tout antécédent d'hypersensibilité à Oxycodone/Naloxone ou à l'un des excipients.
10. Abus actif d'alcool ou de drogues et/ou antécédents d'abus d'opioïdes.
11. Sujets présentant des signes de maladie cliniquement instable, tel que déterminé par les antécédents médicaux, les tests de laboratoire clinique, les résultats de l'ECG et l'examen physique qui, de l'avis de l'investigateur, empêchent l'entrée dans l'étude.
12. - Sujets ayant reçu un médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude (défini comme le début de la période de sélection).