Een vergelijking van Oxycodon/Naloxon en Oxycodon na laparoscopische hysterectomie

Inclusiecriteria:

1. Vrouwtjes 18 -70 jaar
2. Electieve, niet-kwaadaardige laparoscopische gynaecologische chirurgie onder algemene anesthesie: hysterectomie/myomectomie, ASA 1, 2 en 3
3. Proefpersonen die bereid en in staat zijn om deel te nemen aan het onderzoek en een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben verstrekt -

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder recent of regelmatig gebruik van opioïden (WGO stap I pijnbehandeling toegestaan)
2. Elke situatie waarin opioïden gecontra-indiceerd zijn.
3. Elke voorgeschiedenis van matige tot ernstige leverinsufficiëntie.
4. Elke voorgeschiedenis van ernstige ademhalingsdepressie met hypoxie en/of hypercapnie
5. Elke voorgeschiedenis van ernstige chronische obstructieve longziekte, cor pulmonal, acuut ernstig bronchiaal astma
6. Proefpersonen met bewijs van niet-opioïd-geïnduceerde paralytische ileus
7. Proefpersonen met tekenen van ernstig verminderde longfunctie, myxoedeem, hypothyreoïdie
8. Onderwerpen met bewijs van de ziekte van Addison (bijnierschorsinsufficiëntie), toxische psychose, cholelithiase, prostaathypertrofie, alcoholisme, delirium, pancreatitis, hypotensie, hypertensie, reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen, hoofdletsel (vanwege het risico van verhoogde intracraniale druk), epilepsie stoornis of aanleg voor convulsies, of patiënten die MAO-remmers gebruiken.
9. Elke voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor oxycodon/naloxon of voor één van de hulpstoffen.
10. Actief alcohol- of drugsmisbruik en/of geschiedenis van misbruik van opioïden.
11. Proefpersonen met bewijs van klinisch onstabiele ziekte, zoals bepaald door medische geschiedenis, klinische laboratoriumtests, ECG-resultaten en lichamelijk onderzoek die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek uitsluiten.
12. Proefpersonen die binnen 30 dagen na binnenkomst in het onderzoek een geneesmiddel voor onderzoek hebben gekregen (gedefinieerd als het begin van de screeningperiode).