Un confronto tra ossicodone/naloxone e ossicodone dopo isterectomia laparoscopica

Criterio di inclusione:

1. Femmine 18 -70 anni
2. Chirurgia ginecologica laparoscopica elettiva non maligna in anestesia generale: isterectomia/miomectomia, ASA 1, 2 e 3
3. Soggetti disposti e in grado di partecipare allo studio e che hanno fornito il modulo di consenso informato -

Criteri di esclusione:

1. Precedente uso recente o regolare di oppioidi (fase I dell'OMS per il trattamento del dolore consentito)
2. Qualsiasi situazione in cui gli oppioidi sono controindicati.
3. Qualsiasi storia di insufficienza epatica da moderata a grave.
4. Qualsiasi storia di grave depressione respiratoria con ipossia e/o ipercapnia
5. Qualsiasi storia di grave broncopneumopatia cronica ostruttiva, cuore polmonare, asma bronchiale acuta grave
6. Soggetti con evidenza di ileo paralitico non indotto da oppioidi
7. Soggetti con evidenza di funzione polmonare gravemente compromessa, mixedema, ipotiroidismo
8. Soggetti con evidenza di malattia di Addison (insufficienza corticale surrenale), psicosi tossica, colelitiasi, ipertrofia prostatica, alcolismo, delirio, pancreatite, ipotensione, ipertensione, malattie cardiovascolari preesistenti, trauma cranico (a causa del rischio di aumento della pressione intracranica), epilettici disturbo o predisposizione alle convulsioni, o pazienti che assumono inibitori delle MAO.
9. Qualsiasi storia di ipersensibilità all'ossicodone/naloxone o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
10. Abuso attivo di alcol o droghe e/o storia di abuso di oppioidi.
11. - Soggetti con evidenza di malattia clinicamente instabile, come determinato da anamnesi, test clinici di laboratorio, risultati dell'ECG ed esame fisico che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precludono l'ingresso nello studio.
12. Soggetti che hanno ricevuto un medicinale sperimentale entro 30 giorni dall'ingresso nello studio (definito come l'inizio del periodo di screening).