혈소판이 풍부한 혈장을 이용한 슬개골 힘줄 재생
2012년 3월 13일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
혈소판이 풍부한 혈장으로 중앙 1/3을 수확한 후 슬개건의 재생. 전향적 및 무작위 연구.
슬개건의 중앙 1/3은 전방십자인대(ACL) 재건을 위한 기증 부위로 사용됩니다. 몇 달 또는 몇 년 후에 수확 장소가 부분적으로 재생됩니다. 재생 과정은 성장 인자로 알려진 세포와 단백질을 포함한 생물학적 메커니즘에 의해 수행됩니다. 혈소판은 성장 인자의 천연 저장고이며 PRP(Platelet-Rich Plasma)로 알려진 농축 혈소판은 성장 인자를 3~5배 증가시킵니다. 연구의 가설은 PRP가 슬개건의 재생을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
혈소판은 무균 시스템과 함께 250ml의 혈액을 사용하여 성분채집술이라는 여과 시스템을 통해 환자의 혈액에서 얻습니다. 혈액의 다른 모든 성분(적혈구, 혈장, 백혈구)은 환자에게 돌아갑니다. 그런 다음 PRP는 ACL 재건이 끝날 때 슬개건의 수확 부위에 적용됩니다.
환자는 PRP를 사용하는 그룹과 PRP를 사용하지 않는 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자에 대한 이 정보는 연구가 끝날 때 부여됩니다. 수술 후 재활 프로토콜은 두 그룹 모두 동일합니다. 등속성 검사는 수술 전과 6개월 후에 실시합니다. 무릎 기능에 대한 설문지는 수술 전과 6개월 후에 질문합니다. 힘줄 재생을 평가하기 위해 6개월 후에 자기공명영상을 시행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬개 인대를 이용한 전방십자인대 수술의 적응증
- 골격 성숙
제외 기준:
- 다른 무릎 인대 부상
- 심한 연골 병변
- 골관절염
- 회생 불이행
- 영향을 받은 무릎의 이전 수술
- 관련 없는 상태에 대한 연구 기간 동안의 재수술
- 전염병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRP
이 그룹에서 PRP는 슬개건 기증 부위에 사용됩니다.
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ACL 재건을 위해 중앙 1/3을 수확한 후 슬개건에 혈소판이 풍부한 혈장을 수술 중 사용합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어
이 그룹에서 PRP는 슬개건 기증자 부위에 적용되지 않습니다.
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이 그룹에서 PRP는 ACL 재건이 끝날 때 슬개건 기증 부위에 추가되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명영상을 이용한 슬개건 재생의 평가.
기간: 6개월
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수술 6개월 후 슬개건 기증 부위의 재생을 평가하기 위해 자기공명영상을 시행합니다.
힘줄 수확과 관련된 간격 영역을 측정하고 그룹 간에 비교합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등속성 테스트 및 설문지.
기간: 6개월
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수술 6개월 후 환자는 무릎 기능에 대한 질문에 답하고 근력을 평가하기 위해 등속성 테스트를 수행합니다.
결과는 그룹 간에 비교됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adriano M Almeida, MD, Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP - São Paulo, Brazil
- 연구 책임자: Arnaldo J Hernandez, MD, PhD, Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP - São Paulo, Brazil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Sanchez M, Anitua E, Azofra J, Andia I, Padilla S, Mujika I. Comparison of surgically repaired Achilles tendon tears using platelet-rich fibrin matrices. Am J Sports Med. 2007 Feb;35(2):245-51. doi: 10.1177/0363546506294078. Epub 2006 Nov 12.
- Anitua E, Andia I, Ardanza B, Nurden P, Nurden AT. Autologous platelets as a source of proteins for healing and tissue regeneration. Thromb Haemost. 2004 Jan;91(1):4-15. doi: 10.1160/TH03-07-0440.
- Kartus J, Movin T, Papadogiannakis N, Christensen LR, Lindahl S, Karlsson J. A radiographic and histologic evaluation of the patellar tendon after harvesting its central third. Am J Sports Med. 2000 Mar-Apr;28(2):218-26. doi: 10.1177/03635465000280021301.
- Meisterling RC, Wadsworth T, Ardill R, Griffiths H, Lane-Larsen CL. Morphologic changes in the human patellar tendon after bone-tendon-bone anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Orthop Relat Res. 1993 Apr;(289):208-12.
- Svensson M, Kartus J, Ejerhed L, Lindahl S, Karlsson J. Does the patellar tendon normalize after harvesting its central third?: a prospective long-term MRI study. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):34-8. doi: 10.1177/0363546503258935.
- Anaguchi Y, Yasuda K, Majima T, Tohyama H, Minami A, Hayashi K. The effect of transforming growth factor-beta on mechanical properties of the fibrous tissue regenerated in the patellar tendon after resecting the central portion. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Nov;20(9):959-65. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.05.012.
- Spindler KP, Nanney LB, Davidson JM. Proliferative responses to platelet-derived growth factor in young and old rat patellar tendon. Connect Tissue Res. 1995;31(2):171-7. doi: 10.3109/03008209509028405.
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- Rodeo SA, Potter HG, Kawamura S, Turner AS, Kim HJ, Atkinson BL. Biologic augmentation of rotator cuff tendon-healing with use of a mixture of osteoinductive growth factors. J Bone Joint Surg Am. 2007 Nov;89(11):2485-97. doi: 10.2106/JBJS.C.01627.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0162/08
- CaPPesqHCFMUSP 0162/2008 (기타 식별자: São Paulo University)
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