- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01113528
치주 재생에서의 오메가-3 및 아스피린 (PR)
2010년 5월 13일 업데이트: October 6 University
만성 치주염의 보조적 치료로서 숙주 반응 조절 요법(오메가 3 플러스 저용량 아스피린)의 효과(임상 및 생화학적 연구)
치주염 환자에서 등급 II 이개부 결함의 재생 방식에 대한 보조 요법으로서 오메가 3 PUFA와 저용량 아스피린의 전신 투여의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 오메가 3 PUFA와 저용량 아스피린의 투여가 만성 치주염 환자의 이개부 결함의 재생 치료 후 결과를 증가시킬 것이라는 가설을 테스트했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Overnorate of 6 October
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Cairo, Overnorate of 6 October, 이집트, part 1/1
- October 6 University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 만성 치주염을 앓고 있고 임상 및 방사선 검사 모두에 의해 결정된 Glickman의 분류 1953에 따라 적어도 하나의 등급 II 이개부 결함을 나타냄;
- 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환이 없고 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 투여받지 않은 상태;
- 연구 전 최소 6개월 동안 어떠한 치주 치료도 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 사용된 약물 중 하나에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기
- 임신 또는 수유
- 심한 흡연(10개비/일 이상)
- 알코올 남용의 역사
- 기타 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 설탕 알약
|
매일 3회
다른 이름들:
|
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실험적: 재생 요법
|
재생골이식 단독과 골이식 + Omega-3 및 저용량 아스피린의 비교
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인 수준
기간: 6개월
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인터루킨-1 베타 인터루킨-10
|
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잇몸 염증
기간: 6개월
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치태 지수 치은 지수 치은 출혈 지수
|
6개월
|
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재생 치료 후 치유
기간: 6개월
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프로빙 포켓 깊이 임상 부착 레벨
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amr M. Elkhouli, ph.D, October 6 University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HHDA-1962
- October 6 U 196222 (기타 식별자: October 6 University)
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