Omega-3 und Aspirin in der parodontalen Regeneration (PR)
13. Mai 2010 aktualisiert von: October 6 University
Die Wirkung der Host-Response-Modulation-Therapie (Omega 3 plus niedrig dosiertes Aspirin) als Zusatzbehandlung bei chronischer Parodontitis (klinische und biochemische Studie)
Es sollte die Wirksamkeit der systemischen Verabreichung von Omega-3-PUFA plus niedrig dosiertem Aspirin als Zusatztherapie zu einer regenerativen Modalität von Furkationsdefekten Grad II bei Patienten mit Parodontitis bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie testeten wir die Hypothese, dass die Verabreichung von Omega-3-PUFA plus niedrig dosiertem Aspirin die Ergebnisse nach einer regenerativen Therapie von Furkationsdefekten bei Patienten mit chronischer Parodontitis verbessern würde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Overnorate of 6 October
-
Cairo, Overnorate of 6 October, Ägypten, part 1/1
- October 6 University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- an mittelschwerer bis schwerer chronischer Parodontitis leidet und mindestens einen einzelnen Furkationsdefekt zweiten Grades gemäß Glickmans Klassifikation 1953 aufweist, der sowohl durch klinische als auch röntgenologische Untersuchungen bestimmt wurde;
- frei von systemischen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den parodontalen Zustand beeinflussen, und keine Medikamente erhalten, von denen bekannt ist, dass sie den parodontalen Zustand beeinflussen;
- mindestens 6 Monate vor der Studie keine Parodontaltherapie erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen eines der verwendeten Medikamente
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Starkes Rauchen (mehr als 10 Zigaretten/Tag)
- Geschichte des Alkoholmissbrauchs
- Teilnahme an anderen klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Zuckerpille
|
3 mal täglich
Andere Namen:
|
|
Experimental: Regenerative Therapie
|
Vergleich zwischen regenerativem Knochentransplantat allein und Knochentransplantat + Omega-3 und niedrig dosiertem Aspirin
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zytokinspiegel
Zeitfenster: sechs Monate
|
Interleukin-1 beta Interleukin-10
|
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahnfleischentzündung
Zeitfenster: sechs Monate
|
Plaqueindex Gingivaindex Gingivablutungsindex
|
sechs Monate
|
|
Heilung nach regenerativer Therapie
Zeitfenster: sechs Monate
|
Taschentiefe sondieren Klinisches Attachmentlevel
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amr M. Elkhouli, ph.D, October 6 University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Parodontale Erkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Aspirin
Andere Studien-ID-Nummern
- HHDA-1962
- October 6 U 196222 (Andere Kennung: October 6 University)
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Alexandria UniversityAbgeschlossenParodontitis | Diabetes mellitusÄgypten