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Oméga-3 et aspirine dans la régénération parodontale (PR)

13 mai 2010 mis à jour par: October 6 University

L'effet de la thérapie de modulation de la réponse de l'hôte (oméga 3 plus aspirine à faible dose) comme traitement d'appoint de la parodontite chronique (étude clinique et biochimique)

Évaluer l'efficacité de l'administration systémique d'AGPI oméga 3 plus de l'aspirine à faible dose en tant que thérapie adjuvante à la modalité régénérative des défauts de furcation de grade II chez les patients atteints de parodontite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous avons testé l'hypothèse selon laquelle l'administration d'AGPI oméga 3 plus de l'aspirine à faible dose augmenterait les résultats après une thérapie régénérative des défauts de furcation chez les patients atteints de parodontite chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Overnorate of 6 October
      • Cairo, Overnorate of 6 October, Egypte, part 1/1
        • October 6 University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • souffrant de parodontite chronique modérée à sévère et présentant au moins un seul défaut de furcation de grade II selon la classification de Glickman de 1953, déterminé à la fois par des examens cliniques et radiographiques ;
  • exempt de maladies systémiques connues pour influencer l'état parodontal et ne recevant aucun médicament connu pour affecter l'état parodontal ;
  • n'avoir reçu aucun traitement parodontal pendant au moins 6 mois avant l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité ou allergie connue à l'un des médicaments utilisés
  • Grossesse ou allaitement
  • Tabagisme important (plus de 10 cigarettes/jour)
  • Antécédents d'abus d'alcool
  • Participation à d'autres essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pilule de sucre
Médicament: Pilule de sucre
3 fois par jour
Autres noms:
  • Gélules gélatineuses
Expérimental: Thérapie régénérative
Autre: Thérapie régénérative (AGPI oméga 3 plus aspirine à faible dose)
Comparaison entre greffe osseuse régénérative seule et greffe osseuse + oméga-3 et aspirine à faible dose
Autres noms:
  • COMME UN
  • L'huile de poisson
  • DFDBA
  • Oméga
  • aspirine à faible dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de cytokines
Délai: six mois
Interleukine-1 bêta Interleukine-10
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation gingivale
Délai: six mois
indice de plaque indice gingival indice de saignement gingival
six mois
Guérir après une thérapie régénérative
Délai: six mois
Profondeur de la poche de sondage Niveau d'attache clinique
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October 6 University

Collaborateurs

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amr M. Elkhouli, ph.D, October 6 University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2010

Première publication (Estimation)

30 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HHDA-1962
  • October 6 U 196222 (Autre identifiant: October 6 University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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