Omega-3 和阿司匹林在牙周再生中的作用 (PR)
2010年5月13日 更新者:October 6 University
宿主反应调节疗法(Omega 3 加低剂量阿司匹林)辅助治疗慢性牙周炎的效果(临床和生化研究)
评估全身给予 omega 3 PUFA 加低剂量阿司匹林作为辅助治疗牙周炎患者 II 级分叉缺损再生方式的疗效。
研究概览
详细说明
在这项研究中,我们测试了以下假设:在慢性牙周炎患者的分叉缺损再生治疗后,使用 omega 3 PUFA 加低剂量阿司匹林会增加结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Overnorate of 6 October
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Cairo、Overnorate of 6 October、埃及、part 1/1
- October 6 University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患有中度至重度慢性牙周炎,并根据 1953 年 Glickman 分类显示至少一个 II 级牙根分叉缺损,通过临床和影像学检查确定;
- 没有已知会影响牙周状况的全身性疾病,并且没有接受任何已知会影响牙周状况的药物治疗;
- 在研究之前至少 6 个月没有接受任何牙周治疗。
排除标准:
- 已知对其中一种使用过的药物过敏或过敏
- 怀孕或哺乳
- 大量吸烟(超过 10 支/天)
- 酗酒史
- 参与其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较:糖丸
|
每天3次
其他名称:
|
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实验性的:再生疗法
|
单独再生骨移植与骨移植+Omega-3和低剂量阿司匹林的比较
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞因子水平
大体时间:六个月
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白细胞介素 1 β 白细胞介素 10
|
六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙龈发炎
大体时间:六个月
|
菌斑指数 牙龈指数 牙龈出血指数
|
六个月
|
|
再生疗法后愈合
大体时间:六个月
|
探诊袋深度 临床附着水平
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月29日
首次发布 (估计)
2010年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月13日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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