Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omega-3 og aspirin i periodontal regenerering (PR)

13. mai 2010 oppdatert av: October 6 University

Effekten av vertsresponsmodulasjonsterapi (Omega 3 Plus lavdose aspirin) som en tilleggsbehandling av kronisk periodontitt (klinisk og biokjemisk studie)

For å evaluere effektiviteten av systemisk administrering av omega 3 PUFA pluss lavdose aspirin som en tilleggsterapi til regenerativ modalitet av grad II furkasjonsdefekter hos periodontittpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien testet vi hypotesen om at administrering av omega 3 PUFA pluss lavdose aspirin ville forsterke resultatene etter regenerativ terapi av furkasjonsdefekter hos pasienter med kronisk periodontitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Overnorate of 6 October
      • Cairo, Overnorate of 6 October, Egypt, part 1/1
        • October 6 University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lider av moderat til alvorlig kronisk periodontitt og viser minst en enkelt grad II furkasjonsdefekt i henhold til Glickmans klassifisering 1953, bestemt av både kliniske og radiografiske undersøkelser;
  • fri for systemiske sykdommer som er kjent for å påvirke den periodontale tilstanden og ikke mottar noen medisiner kjent for å påvirke den periodontale statusen;
  • ikke har mottatt noen periodontal terapi på minimum 6 måneder før studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent overfølsomhet eller allergi mot en av de brukte medisinene
  • Graviditet eller amming
  • Kraftig røyking (mer enn 10sigaretter/dag)
  • Historie om alkoholmisbruk
  • Deltakelse i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sukkerpille
Legemiddel: Sukkerpille
3 ganger daglig
Andre navn:
  • Gelatinøse kapsler
Eksperimentell: Regenerativ terapi
Annen: Regenerativ terapi (omega 3 PUFA pluss lavdose aspirin)
Sammenligning mellom regenerativt beintransplantat alene og beintransplantat + Omega-3 og lavdose aspirin
Andre navn:
  • SOM EN
  • Fiskeolje
  • DFDBA
  • Omega
  • lav dose aspirin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinnivåer
Tidsramme: seks måneder
Interleukin-1 beta Interleukin-10
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival betennelse
Tidsramme: seks måneder
plakk indeks Gingival indeks Gingival blødningsindeks
seks måneder
Helbredelse etter regenerativ terapi
Tidsramme: seks måneder
Sonderende lommedybde Klinisk festenivå
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

October 6 University

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amr M. Elkhouli, ph.D, October 6 University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HHDA-1962
  • October 6 U 196222 (Annen identifikator: October 6 University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkjøttsykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere