Omega-3 e aspirina nella rigenerazione parodontale (PR)
13 maggio 2010 aggiornato da: October 6 University
L'effetto della terapia di modulazione della risposta dell'ospite (omega 3 più aspirina a basso dosaggio) come trattamento aggiuntivo della parodontite cronica (studio clinico e biochimico)
Valutare l'efficacia della somministrazione sistemica di omega 3 PUFA più aspirina a basso dosaggio come terapia aggiuntiva alla modalità rigenerativa dei difetti di forcazione di grado II nei pazienti con parodontite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, abbiamo testato l'ipotesi che la somministrazione di omega 3 PUFA più aspirina a basso dosaggio aumenterebbe i risultati dopo la terapia rigenerativa dei difetti di forcazione nei pazienti con parodontite cronica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Overnorate of 6 October
-
Cairo, Overnorate of 6 October, Egitto, part 1/1
- October 6 University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soffre di parodontite cronica da moderata a grave e mostra almeno un singolo difetto di forcazione di grado II secondo la classificazione di Glickman 1953, determinato da entrambi gli esami clinici e radiografici;
- esenti da malattie sistemiche note per influenzare la condizione parodontale e non ricevere alcun farmaco noto per influenzare lo stato parodontale;
- non aver ricevuto alcuna terapia parodontale per un minimo di 6 mesi prima dello studio.
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità o allergia nota a uno dei farmaci usati
- Gravidanza o allattamento
- Fumo pesante (più di 10 sigarette al giorno)
- Storia di abuso di alcol
- Partecipazione ad altri studi clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Pillola di zucchero
|
3 volte al giorno
Altri nomi:
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Sperimentale: Terapia rigenerativa
|
Confronto tra innesto osseo rigenerativo da solo e innesto osseo + Omega-3 e aspirina a basso dosaggio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di citochine
Lasso di tempo: sei mesi
|
Interleuchina-1 beta Interleuchina-10
|
sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infiammazione gengivale
Lasso di tempo: sei mesi
|
indice di placca Indice gengivale Indice di sanguinamento gengivale
|
sei mesi
|
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Guarigione dopo terapia rigenerativa
Lasso di tempo: sei mesi
|
Profondità della tasca di sondaggio Livello di attacco clinico
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amr M. Elkhouli, ph.D, October 6 University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie parodontali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Aspirina
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHDA-1962
- October 6 U 196222 (Altro identificatore: October 6 University)
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