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Omega-3 y Aspirina en la Regeneración Periodontal (PR)

13 de mayo de 2010 actualizado por: October 6 University

El efecto de la terapia de modulación de la respuesta del huésped (Omega 3 más aspirina en dosis bajas) como tratamiento adyuvante de la periodontitis crónica (estudio clínico y bioquímico)

Evaluar la eficacia de la administración sistémica de ácidos grasos poliinsaturados omega 3 más aspirina en dosis bajas como terapia complementaria a la modalidad regenerativa de los defectos de furcación de grado II en pacientes con periodontitis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, probamos la hipótesis de que la administración de AGPI omega 3 más aspirina en dosis bajas aumentaría los resultados después de la terapia regenerativa de defectos de furcación en pacientes con periodontitis crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Overnorate of 6 October
      • Cairo, Overnorate of 6 October, Egipto, part 1/1
        • October 6 University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • padecer periodontitis crónica de moderada a grave y mostrar al menos un único defecto de furcación de grado II según la clasificación de Glickman de 1953, determinado por exámenes clínicos y radiográficos;
  • libre de enfermedades sistémicas que se sabe que influyen en la condición periodontal y que no recibe ningún medicamento que se sabe que afecta el estado periodontal;
  • no haber recibido ninguna terapia periodontal durante un mínimo de 6 meses antes del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad conocida o alergia a uno de los medicamentos utilizados
  • Embarazo o lactancia
  • Tabaquismo intenso (más de 10 cigarrillos/día)
  • Historial de abuso de alcohol
  • Participación en otros ensayos clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Pastilla de azucar
Droga: Pastilla de azucar
3 veces al día
Otros nombres:
  • Cápsulas gelatinosas
Experimental: Terapia regenerativa
Otro: Terapia regenerativa (omega 3 PUFA más dosis bajas de aspirina)
Comparación entre injerto óseo regenerativo solo e injerto óseo + Omega-3 y aspirina en dosis bajas
Otros nombres:
  • COMO UN
  • Aceite de pescado
  • DFDBA
  • Omega
  • aspirina de dosis baja

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de citoquinas
Periodo de tiempo: seis meses
Interleucina-1 beta Interleucina-10
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación gingival
Periodo de tiempo: seis meses
índice de placa índice gingival índice de sangrado gingival
seis meses
Curación después de la terapia regenerativa
Periodo de tiempo: seis meses
Profundidad de sondaje Nivel de inserción clínica
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

October 6 University

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Amr M. Elkhouli, ph.D, October 6 University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HHDA-1962
  • October 6 U 196222 (Otro identificador: October 6 University)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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