Omega-3 a Aspirin v parodontální regeneraci (PR)
13. května 2010 aktualizováno: October 6 University
Účinek terapie modulací odezvy hostitele (Omega 3 Plus nízká dávka aspirinu) jako doplňková léčba chronické parodontitidy (klinická a biochemická studie)
Zhodnotit účinnost systémového podávání omega 3 PUFA plus nízké dávky aspirinu jako doplňkové terapie k regenerační modalitě furkačních defektů stupně II u pacientů s parodontitidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této studii jsme testovali hypotézu, že podávání omega 3 PUFA plus nízké dávky aspirinu by zvýšilo výsledky po regenerační terapii furkačních defektů u pacientů s chronickou parodontitidou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Overnorate of 6 October
-
Cairo, Overnorate of 6 October, Egypt, part 1/1
- October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trpí středně těžkou až těžkou chronickou parodontitidou a vykazují alespoň jeden defekt furkace II. stupně podle Glickmanovy klasifikace z roku 1953, stanovený klinickým i radiografickým vyšetřením;
- bez systémových onemocnění, o nichž je známo, že ovlivňují stav parodontu, a bez jakýchkoli léků, o nichž je známo, že ovlivňují stav parodontu;
- neabsolvovali žádnou periodontální terapii po dobu minimálně 6 měsíců před studií.
Kritéria vyloučení:
- Známá přecitlivělost nebo alergie na některý z používaných léků
- Těhotenství nebo kojení
- Silné kouření (více než 10 cigaret/den)
- Anamnéza zneužívání alkoholu
- Účast v jiných klinických studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
|
3x denně
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Regenerační terapie
|
Srovnání mezi regeneračním kostním štěpem samotným a kostním štěpem + Omega-3 a nízkou dávkou aspirinu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny cytokinů
Časové okno: šest měsíců
|
Interleukin-1 beta Interleukin-10
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánět dásní
Časové okno: šest měsíců
|
index plaku Gingivální index Index krvácení dásní
|
šest měsíců
|
|
Uzdravení po regenerační terapii
Časové okno: šest měsíců
|
Hloubka snímací kapsy Úroveň klinického připevnění
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amr M. Elkhouli, ph.D, October 6 University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Parodontální onemocnění
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Aspirin
Další identifikační čísla studie
- HHDA-1962
- October 6 U 196222 (Jiný identifikátor: October 6 University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .