Ômega-3 e Aspirina na Regeneração Periodontal (PR)
13 de maio de 2010 atualizado por: October 6 University
O efeito da terapia de modulação da resposta do hospedeiro (Omega 3 Plus Aspirina em baixa dose) como tratamento adjuvante da periodontite crônica (estudo clínico e bioquímico)
Avaliar a eficácia da administração sistêmica de PUFA ômega 3 mais aspirina em baixa dose como terapia adjuvante à modalidade regenerativa de defeitos de furca grau II em pacientes com periodontite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, testamos a hipótese de que a administração de PUFA ômega 3 mais aspirina em baixa dose aumentaria os resultados após a terapia regenerativa de defeitos de furca em pacientes com periodontite crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Overnorate of 6 October
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Cairo, Overnorate of 6 October, Egito, part 1/1
- October 6 University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sofrendo de periodontite crônica moderada a severa e exibindo pelo menos um único defeito de furca grau II de acordo com a classificação de Glickman de 1953, determinado por exames clínicos e radiográficos;
- livre de doenças sistêmicas conhecidas por influenciar a condição periodontal e não recebendo qualquer medicamento conhecido por afetar a condição periodontal;
- não receberam nenhuma terapia periodontal por um período mínimo de 6 meses antes do estudo.
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida a um dos medicamentos usados
- Gravidez ou lactação
- Tabagismo pesado (mais de 10 cigarros/dia)
- Histórico de abuso de álcool
- Participação em outros ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
|
3 vezes ao dia
Outros nomes:
|
|
Experimental: Terapia regenerativa
|
Comparação entre enxerto ósseo regenerativo isolado e enxerto ósseo + ômega-3 e aspirina em baixa dose
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de citocinas
Prazo: seis meses
|
Interleucina-1 beta Interleucina-10
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inflamação gengival
Prazo: seis meses
|
índice de placa índice gengival índice de sangramento gengival
|
seis meses
|
|
Cura após terapia regenerativa
Prazo: seis meses
|
Profundidade da bolsa de sondagem Nível de encaixe clínico
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amr M. Elkhouli, ph.D, October 6 University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças Periodontais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- HHDA-1962
- October 6 U 196222 (Outro identificador: October 6 University)
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