Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega-3 och aspirin i parodontal regenerering (PR)

13 maj 2010 uppdaterad av: October 6 University

Effekten av värdresponsmoduleringsterapi (Omega 3 Plus lågdos aspirin) som en tilläggsbehandling av kronisk parodontit (klinisk och biokemisk studie)

För att utvärdera effektiviteten av systemisk administrering av omega 3 PUFA plus lågdos aspirin som en tilläggsterapi till regenerativ modalitet av grad II furkationsdefekter hos parodontitpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie testade vi hypotesen att administrering av omega 3 PUFA plus lågdos acetylsalicylsyra skulle förstärka resultaten efter regenerativ terapi av furkationsdefekter hos patienter med kronisk parodontit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Overnorate of 6 October
      • Cairo, Overnorate of 6 October, Egypten, part 1/1
        • October 6 University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lider av måttlig till svår kronisk parodontit och uppvisar minst en enda grad II furkationsdefekt enligt Glickmans klassificering 1953, fastställd av både kliniska och röntgenundersökningar;
  • fri från systemiska sjukdomar som är kända för att påverka det periodontala tillståndet och inte får någon medicin som är känd för att påverka den periodontala statusen;
  • inte har fått någon parodontitbehandling under minst 6 månader före studien.

Exklusions kriterier:

  • Känd överkänslighet eller allergi mot någon av de använda medicinerna
  • Graviditet eller amning
  • Kraftig rökning (mer än 10 cigaretter/dag)
  • Historia om alkoholmissbruk
  • Deltagande i andra kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Läkemedel: Sockerpiller
3 gånger dagligen
Andra namn:
  • Gelatinösa kapslar
Experimentell: Regenerativ terapi
Övrig: Regenerativ terapi (omega 3 PUFA plus lågdos aspirin)
Jämförelse mellan enbart regenerativt bentransplantat och bentransplantat + Omega-3 och lågdos aspirin
Andra namn:
  • SOM EN
  • Fisk olja
  • DFDBA
  • Omega
  • lågdos aspirin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytokinnivåer
Tidsram: sex månader
Interleukin-1 beta Interleukin-10
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival inflammation
Tidsram: sex månader
plack index Gingival index Gingival blödningsindex
sex månader
Läkning efter regenerativ terapi
Tidsram: sex månader
Sondficka djup Klinisk fästnivå
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

October 6 University

Samarbetspartners

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Amr M. Elkhouli, ph.D, October 6 University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2010

Första postat (Uppskatta)

30 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HHDA-1962
  • October 6 U 196222 (Annan identifierare: October 6 University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera