Омега-3 и аспирин в пародонтальной регенерации (PR)
13 мая 2010 г. обновлено: October 6 University
Влияние терапии модуляции реакции хозяина (омега-3 плюс низкие дозы аспирина) в качестве дополнительного лечения хронического периодонтита (клиническое и биохимическое исследование)
Оценить эффективность системного введения омега-3 ПНЖК в сочетании с низкими дозами аспирина в качестве дополнительной терапии к регенеративному модулю дефектов фуркации II степени у пациентов с пародонтитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании мы проверили гипотезу о том, что введение омега-3 ПНЖК в сочетании с низкими дозами аспирина улучшит результаты регенеративной терапии дефектов фуркации у пациентов с хроническим пародонтитом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Overnorate of 6 October
-
Cairo, Overnorate of 6 October, Египет, part 1/1
- October 6 University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- страдающий хроническим пародонтитом от умеренной до тяжелой степени и имеющий по крайней мере один дефект фуркации II степени в соответствии с классификацией Гликмана 1953 г., определенный как клиническими, так и рентгенологическими исследованиями;
- отсутствие системных заболеваний, которые, как известно, влияют на состояние пародонта, и отсутствие приема каких-либо лекарств, которые, как известно, влияют на состояние пародонта;
- не получали никакой пародонтальной терапии в течение как минимум 6 месяцев до исследования.
Критерий исключения:
- Известная гиперчувствительность или аллергия на один из используемых препаратов.
- Беременность или лактация
- Интенсивное курение (более 10 сигарет в день)
- История злоупотребления алкоголем
- Участие в других клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
|
3 раза в день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Регенеративная терапия
|
Сравнение между регенеративным костным трансплантатом отдельно и костным трансплантатом + Омега-3 и низкими дозами аспирина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни цитокинов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Интерлейкин-1 бета Интерлейкин-10
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление десен
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Индекс зубного налета Индекс десен Индекс кровоточивости десен
|
шесть месяцев
|
|
Заживление после регенеративной терапии
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Глубина зондирующего кармана Уровень клинического прикрепления
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amr M. Elkhouli, ph.D, October 6 University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания пародонта
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Аспирин
Другие идентификационные номера исследования
- HHDA-1962
- October 6 U 196222 (Другой идентификатор: October 6 University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .