Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Omega-3 i aspiryna w regeneracji przyzębia (PR)

13 maja 2010 zaktualizowane przez: October 6 University

Wpływ terapii modulującej odpowiedź gospodarza (niska dawka aspiryny omega 3 plus) jako leczenia wspomagającego przewlekłego zapalenia przyzębia (badanie kliniczne i biochemiczne)

Ocena skuteczności ogólnoustrojowego podawania PUFA omega 3 plus małej dawki aspiryny jako terapii wspomagającej metodę regeneracyjną ubytków furkacji stopnia II u pacjentów z zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu przetestowaliśmy hipotezę, że podawanie PUFA omega 3 w połączeniu z małą dawką aspiryny poprawiłoby wyniki terapii regeneracyjnej ubytków furkacji u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Overnorate of 6 October
      • Cairo, Overnorate of 6 October, Egipt, part 1/1
        • October 6 University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cierpiące na przewlekłe zapalenie przyzębia o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i wykazujące co najmniej jeden ubytek furkacji stopnia II zgodnie z klasyfikacją Glickmana z 1953 r., stwierdzony zarówno na podstawie badań klinicznych, jak i radiograficznych;
  • wolne od chorób ogólnoustrojowych, o których wiadomo, że mają wpływ na stan przyzębia i nie otrzymują żadnych leków, o których wiadomo, że mają wpływ na stan przyzębia;
  • nie otrzymywali żadnego leczenia periodontologicznego przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość lub alergia na jeden ze stosowanych leków
  • Ciąża lub laktacja
  • Intensywne palenie (ponad 10 papierosow dziennie)
  • Historia nadużywania alkoholu
  • Udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Lek: Pigułka cukrowa
3 razy dziennie
Inne nazwy:
  • Kapsułki galaretowate
Eksperymentalny: Terapia regeneracyjna
Inny: Terapia regeneracyjna (omega 3 PUFA plus niska dawka aspiryny)
Porównanie samego regeneracyjnego przeszczepu kości z przeszczepem kości + omega-3 i małą dawką aspiryny
Inne nazwy:
  • JAK
  • Olej rybny
  • DFDBA
  • Omega
  • mała dawka aspiryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cytokin
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Interleukina-1 beta Interleukina-10
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie dziąseł
Ramy czasowe: sześć miesięcy
wskaźnik płytki nazębnej wskaźnik dziąseł wskaźnik krwawienia dziąseł
sześć miesięcy
Gojenie po terapii regeneracyjnej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Głębokość kieszeni sondującej Poziom przyczepu klinicznego
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Współpracownicy

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr M. Elkhouli, ph.D, October 6 University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HHDA-1962
  • October 6 U 196222 (Inny identyfikator: October 6 University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przyzębia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj