- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01113528
Omega-3 ja aspiriini periodontaalin regeneraatiossa (PR)
torstai 13. toukokuuta 2010 päivittänyt: October 6 University
Isännän vasteen modulaatioterapian (Omega 3 Plus -matalaannoksinen aspiriini) vaikutus kroonisen parodontiitin lisähoitona (kliininen ja biokemiallinen tutkimus)
Omega 3 PUFA:n ja pieniannoksisen aspiriinin systeemisen annon tehokkuuden arvioiminen lisähoitona luokan II furkaatiovaurioiden regeneratiivisessa hoidossa parodontiittipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testasimme hypoteesia, että omega 3 PUFA:n ja pienen annoksen aspiriinin antaminen lisäisi tuloksia kroonisen parodontiittipotilaiden furkaatiovaurioiden regeneratiivisen hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Overnorate of 6 October
-
Cairo, Overnorate of 6 October, Egypti, part 1/1
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kärsii kohtalaisesta tai vaikeasta kroonisesta parodontiittista ja jolla on vähintään yksi aste II furkaatiovika Glickmanin vuoden 1953 luokituksen mukaan, määritettynä sekä kliinisillä että radiografisilla tutkimuksilla;
- vapaa systeemisistä sairauksista, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaalin tilaan, eikä saa mitään lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan parodontaalin tilaan;
- eivät ole saaneet parodontaalihoitoa vähintään 6 kuukauteen ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia jollekin käytetylle lääkkeelle
- Raskaus tai imetys
- Runsas tupakointi (yli 10 savuketta/päivä)
- Alkoholin väärinkäytön historia
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
|
3 kertaa päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Regeneratiivinen hoito
|
Vertailu pelkän regeneratiivisen luusiirteen ja luusiirteen + omega-3:n ja pienen annoksen aspiriinin välillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinitasot
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Interleukiini-1 beeta Interleukiini-10
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten tulehdus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
plakkiindeksi Ienien indeksi Ienverenvuotoindeksi
|
kuusi kuukautta
|
|
Parantuminen regeneratiivisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Anturitaskun syvyys Kliininen kiinnitystaso
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amr M. Elkhouli, ph.D, October 6 University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHDA-1962
- October 6 U 196222 (Muu tunniste: October 6 University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .