Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3 en aspirine bij parodontale regeneratie (PR)

13 mei 2010 bijgewerkt door: October 6 University

Het effect van hostresponsmodulatietherapie (omega 3 plus lage dosis aspirine) als aanvullende behandeling van chronische parodontitis (klinisch en biochemisch onderzoek)

Om de werkzaamheid te evalueren van systemische toediening van omega 3 PUFA plus een lage dosis aspirine als aanvullende therapie voor regeneratieve modaliteit van graad II furcatiedefecten bij parodontitispatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie hebben we de hypothese getest dat de toediening van omega 3 PUFA plus een lage dosis aspirine de resultaten zou verbeteren na regeneratieve therapie van furcatiedefecten bij chronische parodontitispatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Overnorate of 6 October
      • Cairo, Overnorate of 6 October, Egypte, part 1/1
        • October 6 University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lijdend aan matige tot ernstige chronische parodontitis en ten minste een enkele graad II furcatiedefect vertonen volgens Glickman's classificatie 1953, bepaald door zowel klinische als radiografische onderzoeken;
  • vrij zijn van systemische ziekten waarvan bekend is dat ze de parodontale conditie beïnvloeden en geen medicatie krijgen waarvan bekend is dat ze de parodontale status beïnvloeden;
  • minimaal 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek geen parodontale therapie hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende overgevoeligheid of allergie voor een van de gebruikte medicijnen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Zwaar roken (meer dan 10 sigaretten/dag)
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Suiker pil
Geneesmiddel: Suiker pil
3 keer per dag
Andere namen:
  • Gelatineachtige capsules
Experimenteel: Regeneratieve therapie
Ander: Regeneratieve therapie (omega 3 PUFA plus lage dosis aspirine)
Vergelijking tussen alleen regeneratief bottransplantaat en bottransplantaat + Omega-3 en lage dosis aspirine
Andere namen:
  • ALS EEN
  • Visolie
  • DFDBA
  • Omega
  • lage dosis aspirine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokine-niveaus
Tijdsspanne: zes maanden
Interleukine-1 bèta Interleukine-10
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvleesontsteking
Tijdsspanne: zes maanden
plaque-index Gingivale index Gingivale bloedingsindex
zes maanden
Genezing na regeneratieve therapie
Tijdsspanne: zes maanden
Diepte sondepocket Klinisch hechtingsniveau
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amr M. Elkhouli, ph.D, October 6 University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HHDA-1962
  • October 6 U 196222 (Andere identificatie: October 6 University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren