Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3 og aspirin i periodontal regenerering (PR)

13. maj 2010 opdateret af: October 6 University

Effekten af ​​værtsresponsmodulationsterapi (Omega 3 Plus lavdosis aspirin) som en supplerende behandling af kronisk parodontitis (klinisk og biokemisk undersøgelse)

At evaluere effektiviteten af ​​systemisk administration af omega 3 PUFA plus lavdosis aspirin som en supplerende terapi til regenerativ modalitet af grad II furkationsdefekter hos parodontitispatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse testede vi hypotesen om, at administration af omega 3 PUFA plus lavdosis aspirin ville forstærke resultaterne efter regenerativ terapi af furkationsdefekter hos patienter med kronisk parodontitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Overnorate of 6 October
      • Cairo, Overnorate of 6 October, Egypten, part 1/1
        • October 6 University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lider af moderat til svær kronisk parodontitis og udviser mindst en enkelt grad II furkationsdefekt ifølge Glickmans klassifikation 1953, bestemt ved både kliniske og røntgenologiske undersøgelser;
  • fri for systemiske sygdomme, der vides at påvirke den periodontale tilstand, og ikke modtage nogen medicin, der vides at påvirke den periodontale status;
  • ikke har modtaget nogen periodontal behandling i mindst 6 måneder forud for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for en af ​​de brugte medikamenter
  • Graviditet eller amning
  • Kraftig rygning (mere end 10 cigaretter/dag)
  • Historie om alkoholmisbrug
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sukker pille
Medicin: Sukker pille
3 gange dagligt
Andre navne:
  • Gelatinøse kapsler
Eksperimentel: Regenerativ terapi
Andet: Regenerativ terapi (omega 3 PUFA plus lavdosis aspirin)
Sammenligning mellem regenerativ knogletransplantation alene og knogletransplantation + Omega-3 og lavdosis aspirin
Andre navne:
  • SOM EN
  • Fiskeolie
  • DFDBA
  • Omega
  • lav dosis aspirin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokin niveauer
Tidsramme: seks måneder
Interleukin-1 beta Interleukin-10
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival betændelse
Tidsramme: seks måneder
plak indeks Gingival indeks Gingival blødningsindeks
seks måneder
Heling efter regenerativ terapi
Tidsramme: seks måneder
Sonderende lommedybde Klinisk fastgørelsesniveau
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr M. Elkhouli, ph.D, October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2010

Først opslået (Skøn)

30. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHDA-1962
  • October 6 U 196222 (Anden identifikator: October 6 University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal sygdom

Kliniske forsøg med Regenerativ terapi (omega 3 PUFA plus lavdosis aspirin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner