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골반 수술 중 유치 카테터 삽입 후 병원내 대장균 감염 예방: 크랜베리 ​​겔 캡슐의 평가 (NosoPink)

2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

골반 수술 중 유치 카테터 삽입 후 병원성 대장균 감염 예방: 크랜베리(Vaccinium Macrocarpon) 겔 캡슐 평가를 위한 무작위, 전향적, 이중 맹검 연구

내재하는 요도 카테터는 병원내 감염의 주요 부위입니다. 이 연구의 목적은 골반 수술 후 환자에게 삽입된 요도 카테터 유치에 대한 대장균 감염 예방에서 크랜베리 ​​A형 프로 안토시아니딘 겔 캡슐의 유착 방지 특성을 평가하는 것입니다. 조사관의 주요 작업 가설은 크랜베리 ​​치료가 유치 요로 카테터에서 대장균 집락을 감소시켜 골반 수술 후 병원성 요로 감염을 예방한다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

270

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 님 대학교 병원 산부인과에서 환자를 돌보고 있습니다.
  • 환자는 48시간 동안 유치 카테터를 배치하고 멸균 요로 세포 세균 검사를 포함하는 수술을 위해 프로그램됩니다.

제외 기준:

  • 포함시 요로 세포 세균 검사는 양성입니다
  • 환자는 항비타민 K를 복용하고 있습니다.
  • 환자가 항생제를 복용하고 있습니다.
  • 요로 결석증의 역사
  • 환자가 참여를 거부함
  • 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
  • 환자가 사회보장제도와 관련이 없는 경우(보험 없음)
  • 환자는 후견인이다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크랜베리
이 팔에 무작위 배정된 환자는 골반 수술 당일(j0)부터 수술 후 10일(j10)까지 매일 크랜베리 ​​PAC(유형 A 프로 안토시안딘 36mg: Urell, Pharmatoka)가 포함된 젤 캡슐 1개를 받게 됩니다. 아침에 큰 물 한 잔과 함께 젤 캡슐을 구두로 복용합니다.
건강 보조 식품: 크랜베리 A형 프로 안토시안딘
골반 수술 당일(j0)부터 수술 후 10일(j10)까지 매일 크랜베리 ​​PAC(A형 프로 안토시안딘 36mg: Urell, Pharmatoka)를 함유하는 젤 캡슐 1개. 아침에 큰 물 한 잔과 함께 젤 캡슐을 경구 복용합니다.
위약 비교기: 위약
이 부문에 무작위로 배정된 환자는 골반 수술 당일(j0)부터 수술 후 10일(j10)까지 매일 위약 젤 캡슐 1개를 받게 됩니다. 젤 캡슐은 아침에 큰 물 한잔과 함께 구두로 복용합니다. 위약은 유당을 함유하고 있으며 실험적 처리 젤 캡슐과 구경 및 색상이 동일하도록 컨디셔닝됩니다.
건강 보조 식품: 위약
골반 수술 당일(j0)부터 수술 후 10일째(j10)까지 하루에 위약 젤 캡슐 1개. 젤 캡슐은 아침에 큰 물 한잔과 함께 구두로 복용합니다. 위약은 유당을 함유하고 있으며 실험적 처리 젤 캡슐과 구경 및 색상이 동일하도록 컨디셔닝됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무증상 세균뇨의 유무
기간: 수술 후 15일
기능적 요로 감염 증상(관통 작열감, 빈뇨, 배뇨곤란, 절박, 치골상부 무거움) 없이 소변 ml당 10^5 단위 이상의 대장균 콜로니 형성 유무
수술 후 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Vincent Letouzey, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 22일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOI/2009/VL-01
  • 2009-A01317-50 (기타 식별자: ANSM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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