Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence nozokomiálních infekcí E. coli po umístění zavedeného katétru během pánevní chirurgie: hodnocení brusinkových gelových kapslí (NosoPink)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prevence nozokomiálních infekcí Escherichia Coli po umístění zavedeného katétru během pánevní chirurgie: Randomizovaná, prospektivní, dvojitě zaslepená studie pro hodnocení gelových kapslí z brusinek (Vaccinium Macrocarpon)

Zavedené močové katétry jsou primárním místem pro nozokomiální infekce. Účelem této studie je zhodnotit antiadhezivní vlastnosti pro anthokyanidinových gelových kapslí Cranberry typ A v prevenci infekcí Escherichia coli na zavedených močových katétrech umístěných u pacientů po operaci pánve. Primární pracovní hypotézou výzkumníků je, že léčba brusinkami snižuje kolonizaci E. coli na zavedených močových katétrech, a tak zabraňuje nozokomiálním močovým infekcím po operaci pánve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • O pacientku pečuje Gynekologické oddělení Univerzitní nemocnice v Nîmes
  • Pacient je naprogramován k operaci se zavedením zavedeného katétru na 48 hodin se sterilním cytobakteriologickým vyšetřením moči při zařazení

Kritéria vyloučení:

  • cytobakteriologické vyšetření moči při zařazení je pozitivní
  • pacient užívá antivitamin K
  • pacient bere antibiotika
  • anamnéza urolitiázy
  • pacient se odmítá zúčastnit
  • pacientka je těhotná nebo kojící
  • pacient není zapojen do systému sociálního zabezpečení (bez pojištění)
  • pacient je pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brusinka
Pacienti randomizovaní do této větve dostanou jednu gelovou tobolku obsahující brusinkový PAC (36 mg proanthokyandinů typu A: Urell, Pharmatoka) denně počínaje dnem operace pánve (j0) do 10. dne po ukončení léčby (j10). Gelová tobolka se užívá perorálně ráno s velkou sklenicí vody.
Doplněk stravy: brusinky typu A pro anthokyandiny
Jedna gelová kapsle obsahující brusinkový PAC (36 mg proanthokyandinů typu A: Urell, Pharmatoka) denně počínaje dnem operace pánve (j0) do 10. dne po operaci (j10). Gelová tobolka se užívá perorálně ráno s velkou sklenicí vody
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti randomizovaní do tohoto ramene budou dostávat jednu placebo gelovou kapsli denně počínaje dnem operace pánve (j0) až do 10. dne po operaci (j10). Gelová tobolka se užívá perorálně ráno s velkou sklenicí vody. Placebo obsahuje laktózu a je upraveno tak, aby bylo identické v kalibru a barvě s experimentálními léčebnými gelovými kapslemi.
Doplněk stravy: Placebo
Jedna placebo gelová kapsle denně počínaje dnem operace pánve (j0) až do 10. dne po operaci (j10). Gelová tobolka se užívá perorálně ráno s velkou sklenicí vody. Placebo obsahuje laktózu a je upraveno tak, aby bylo identické v kalibru a barvě s experimentálními léčebnými gelovými kapslemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost/nepřítomnost asymptomatické bakteriurie
Časové okno: 15 dní po operaci
Přítomnost/nepřítomnost více než 10^5 jednotek tvořících kolonie E. coli na ml moči s nepřítomností funkčních symptomů močové infekce (pálení mikcí, polakisurie, dysurie, nutkání, suprapubická tíha)
15 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Letouzey, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOI/2009/VL-01
  • 2009-A01317-50 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křížová infekce

Klinické studie na brusinky typu A pro anthokyandiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit