Prevenção de infecções hospitalares por E. Coli após a colocação de um cateter permanente durante a cirurgia pélvica: uma avaliação das cápsulas de gel de cranberry (NosoPink)
14 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Prevenção de infecções hospitalares por Escherichia Coli após a colocação de um cateter permanente durante a cirurgia pélvica: um estudo randomizado, prospectivo, duplo-cego para a avaliação de cápsulas de gel de cranberry (Vaccinium Macrocarpon)
Os cateteres urinários de demora são um local primário para infecções nosocomiais.
O objetivo deste estudo é avaliar as propriedades antiadesivas das cápsulas de gel de cranberry tipo A pro antocianidina na prevenção de infecções por Escherichia coli em cateteres urinários de demora colocados em pacientes após cirurgia pélvica.
A principal hipótese de trabalho dos investigadores é que o tratamento com cranberry diminui a colonização de E. coli em cateteres urinários permanentes, evitando assim infecções urinárias nosocomiais após cirurgia pélvica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
270
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente é atendida pelo departamento de Ginecologia do Hospital Universitário de Nîmes
- O paciente está programado para cirurgia com colocação de cateter de demora por 48 horas com exame citobacteriológico urinário estéril na inclusão
Critério de exclusão:
- o exame citobacteriológico urinário na inclusão é positivo
- o paciente está tomando antivitamina K
- o paciente está tomando antibióticos
- história de urolitíase
- o paciente se recusa a participar
- a paciente está grávida ou amamentando
- o paciente não está associado a um sistema de segurança social (sem seguro)
- o paciente está sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Oxicoco
Os pacientes randomizados para este braço receberão uma cápsula de gel contendo cranberry PAC (36 mg de pró-antocianinas tipo A: Urell, Pharmatoka) por dia, começando no dia da cirurgia pélvica (j0) até o dia 10 pós-operatório (j10).
A cápsula de gel é tomada por via oral pela manhã com um grande copo de água.
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Uma cápsula de gel contendo cranberry PAC (36 mg de tipo A pró-antocianinas: Urell, Pharmatoka) por dia, começando no dia da cirurgia pélvica (j0) até o dia 10 pós-operatório (j10).
A cápsula de gel é tomada por via oral pela manhã com um copo grande de água
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Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes randomizados para este braço receberão uma cápsula de gel de placebo por dia, começando no dia da cirurgia pélvica (j0) até o 10º dia pós-operatório (j10).
A cápsula de gel é tomada por via oral pela manhã com um grande copo de água.
O placebo contém lactose e é acondicionado de forma a ser idêntico em calibre e cor às cápsulas de gel de tratamento experimental.
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Uma cápsula placebo gel por dia começando no dia da cirurgia pélvica (j0) até o 10º dia pós-operatório (j10).
A cápsula de gel é tomada por via oral pela manhã com um grande copo de água.
O placebo contém lactose e é acondicionado de forma a ser idêntico em calibre e cor às cápsulas de gel de tratamento experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença/ausência de bacteriúria assintomática
Prazo: 15 dias pós operatório
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Presença/ausência de mais de 10^5 unidades formadoras de colônias de E. coli por ml de urina com ausência de sintomas funcionais de infecção urinária (queimação miccional, polaciúria, disúria, urgência, peso suprapúbico)
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15 dias pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Letouzey, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Letouzey V, Ulrich D, Demattei C, Alonso S, Huberlant S, Lavigne JP, de Tayrac R. Cranberry capsules to prevent nosocomial urinary tract bacteriuria after pelvic surgery: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 May;124(6):912-917. doi: 10.1111/1471-0528.14524. Epub 2017 Feb 10.
- Williams G, Stothart CI, Hahn D, Stephens JH, Craig JC, Hodson EM. Cranberries for preventing urinary tract infections. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Nov 10;11(11):CD001321. doi: 10.1002/14651858.CD001321.pub7.
- Williams G, Hahn D, Stephens JH, Craig JC, Hodson EM. Cranberries for preventing urinary tract infections. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 17;4(4):CD001321. doi: 10.1002/14651858.CD001321.pub6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimado)
3 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Infecções
- Doença Iatrogênica
- Infecções do trato urinário
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infecção cruzada
- Bacteriúria
Outros números de identificação do estudo
- AOI/2009/VL-01
- 2009-A01317-50 (Outro identificador: ANSM)
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