Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalakohtaisten E. coli -infektioiden ehkäisy kestokatetrin asettamisen jälkeen lantioleikkauksen aikana: Karpalogeelikapseleiden arviointi (NosoPink)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sairaalakohtaisten Escherichia coli -infektioiden ehkäisy kestokatetrin asettamisen jälkeen lantioleikkauksen aikana: satunnaistettu, tuleva, kaksoissokkotutkimus karpalo- (Vaccinium Macrocarpon) -geelikapseleiden arvioimiseksi

Pysyvät virtsakatetrit ovat ensisijainen paikka sairaalainfektioille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Cranberry tyypin A pro antosyanidiinigeelikapseleiden tarttumista estäviä ominaisuuksia Escherichia coli -infektioiden ehkäisyssä lantion leikkauksen jälkeen potilaille sijoitetuissa kestokatetreissä. Tutkijoiden ensisijainen työhypoteesi on, että karpalohoito vähentää E. colin kolonisaatiota kestokatetreissä, mikä estää sairaalavirtsatulehduksia lantion leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasta hoitaa Nîmes University Hospitalin gynekologian osasto
  • Potilas ohjelmoidaan leikkaukseen, jossa kestokatetri asetetaan 48 tunniksi ja steriili virtsan sytobakteriologinen tutkimus inkluusiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • virtsan sytobakteriologinen tutkimus sisällyttämisen yhteydessä on positiivinen
  • potilas saa K-vitamiinia
  • potilas saa antibiootteja
  • virtsakivitaudin historia
  • potilas kieltäytyy osallistumasta
  • potilas on raskaana tai imettää
  • potilas ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään (ei vakuutusta)
  • potilas on holhouksen alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Karpalo
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat yhden geelikapselin, joka sisältää karpalo-PAC:ta (36 mg tyypin A pro antosyandiineja: Urell, Pharmatoka) päivässä alkaen lantionleikkauspäivästä (j0) päivään 10 postop (j10). Geelikapseli otetaan suun kautta aamulla suuren vesilasillisen kera.
Ravintolisä: karpalo tyyppi A pro antosyandiinit
Yksi geelikapseli, joka sisältää karpalo-PAC:ta (36 mg tyypin A pro antosyandiinia: Urell, Pharmatoka) päivässä alkaen lantioleikkauspäivästä (j0) päivään 10 postop (j10). Geelikapseli otetaan suun kautta aamulla suuren vesilasillisen kera
Placebo Comparator: Plasebo
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat yhden plasebogeelikapselin päivässä lantioleikkauspäivästä (j0) 10. päivään leikkauksen jälkeen (j10). Geelikapseli otetaan suun kautta aamulla suuren vesilasillisen kera. Plasebo sisältää laktoosia ja on valmistettu siten, että se on kaliiperiltaan ja väriltään identtinen kokeellisten hoitogeelikapseleiden kanssa.
Ravintolisä: Plasebo
Yksi plasebogeelikapseli päivässä alkaen lantion leikkauksen päivästä (j0) 10. päivään leikkauksen jälkeen (j10). Geelikapseli otetaan suun kautta aamulla suuren vesilasillisen kera. Plasebo sisältää laktoosia ja on valmistettu siten, että se on kaliiperiltaan ja väriltään identtinen kokeellisten hoitogeelikapseleiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireettoman bakteriurian esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: 15 päivää leikkauksen jälkeen
Yli 10^5 yksikköä muodostavien E. coli -pesäkkeiden esiintyminen/puute millilitraa kohti virtsaa ilman toiminnallisia virtsatieinfektio-oireita (miktionaalinen polttaminen, pollakiuria, dysuria, kiireellisyys, suprapubinen raskaus)
15 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Letouzey, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOI/2009/VL-01
  • 2009-A01317-50 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa