Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика нозокомиальных инфекций E. Coli после установки постоянного катетера во время операции на органах малого таза: оценка капсул с клюквенным гелем (NosoPink)

14 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Профилактика нозокомиальных инфекций Escherichia Coli после установки постоянного катетера во время операции на органах малого таза: рандомизированное, проспективное, двойное слепое исследование по оценке гелевых капсул с клюквой (Vaccinium Macrocarpon)

Постоянные мочевые катетеры являются основным очагом внутрибольничных инфекций. Целью данного исследования является оценка антиадгезивных свойств капсул с проантоцианидиновым гелем клюквы типа А в профилактике инфекций кишечной палочки на постоянных мочевых катетерах, установленных у пациентов после операции на органах малого таза. Основная рабочая гипотеза исследователей заключается в том, что лечение клюквой снижает колонизацию кишечной палочки на постоянных мочевых катетерах, тем самым предотвращая внутрибольничные мочевые инфекции после операции на органах малого таза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nîmes, Франция, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • О пациенте заботится отделение гинекологии Университетской больницы Нима.
  • Пациент запрограммирован на операцию с установкой постоянного катетера на 48 часов со стерильным цитобактериологическим исследованием мочи при включении.

Критерий исключения:

  • цитобактериологическое исследование мочи при включении положительное
  • пациент принимает антивитамин К
  • больной принимает антибиотики
  • мочекаменная болезнь в анамнезе
  • пациент отказывается участвовать
  • пациентка беременна или кормит грудью
  • пациент не связан с системой социального обеспечения (без страховки)
  • пациент находится под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клюква
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать по одной гелевой капсуле, содержащей клюквенный PAC (36 мг проантоциандинов типа А: Urell, Pharmatoka) в день, начиная со дня операции на органах малого таза (j0) и до 10-го дня после операции (j10). Желеобразную капсулу принимают внутрь утром, запивая большим стаканом воды.
Диетическая добавка: клюква типа А проантоцианины
Одна гелевая капсула, содержащая клюквенный PAC (36 мг проантоциандинов типа А: Urell, Pharmatoka) в день, начиная со дня операции на органах малого таза (j0) и до 10-го дня после операции (j10). Желеобразную капсулу принимают внутрь утром, запивая большим стаканом воды.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать по одной гелевой капсуле плацебо в день, начиная со дня операции на органах малого таза (j0) и до 10-го дня после операции (j10). Гелевую капсулу принимают внутрь утром, запивая большим стаканом воды. Плацебо содержит лактозу и кондиционируется таким образом, чтобы быть идентичным по калибру и цвету гелевым капсулам экспериментального лечения.
Диетическая добавка: Плацебо
Одна гелевая капсула плацебо в день, начиная со дня операции на органах малого таза (j0) и до 10-го дня после операции (j10). Гелевую капсулу принимают внутрь утром, запивая большим стаканом воды. Плацебо содержит лактозу и кондиционируется таким образом, чтобы быть идентичным по калибру и цвету гелевым капсулам экспериментального лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие/отсутствие бессимптомной бактериурии
Временное ограничение: 15 дней после операции
Наличие/отсутствие более 10^5 единиц образующих колоний E. coli в мл мочи при отсутствии симптомов функциональной инфекции мочевыводящих путей (мочеиспускание, поллакиурия, дизурия, императивные позывы, тяжесть над лобком)
15 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Vincent Letouzey, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOI/2009/VL-01
  • 2009-A01317-50 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться