다이어트 및 혈관 건강 연구 (BROCCOLI)
2014년 7월 28일 업데이트: Quadram Institute Bioscience
이 연구의 목적은 혈중 지질 프로파일, 특히 콜레스테롤; 맥파 속도(PWV), 증강 지수(AIx) 및 보행 혈압 측정(ABPM)과 같은 확립된 생리학적 측정뿐만 아니라 염증의 마커.
브로콜리에는 섭취 시 이소티오시아네이트로 대사되는 글루코시놀레이트로 알려진 화합물이 포함되어 있습니다.
브로콜리의 주요 글루코시놀레이트는 이소티오시아네이트 설포라판을 생성하는 글루코라파닌으로 알려져 있습니다.
글루코시놀레이트는 CVD 위험을 감소시킬 수 있는 브로콜리의 주요 성분으로 생각됩니다.
연구자들은 브로콜리의 표준 품종과 글루코시놀레이트 수준이 향상된 품종('HG 브로콜리')을 사용할 것입니다.
이 브로콜리는 이전 개입 연구(예:
ClinicalTrials.gov
NCT00535977).
자원봉사자들은 이중 맹검(브로콜리용) 병렬 연구에서 12주 동안 매주 400g의 표준 브로콜리, HG 브로콜리 또는 완두콩을 섭취하도록 요청받을 것입니다.
JBS 2(Joint British Societies) 임상 실습에서 심혈관 질환(CVD) 예방에 관한 지침에 따라 모집된 자원봉사자는 심혈관 질환이 발병하거나 심혈관 질환을 앓을 위험이 10-20%(경증에서 중등도)입니다. CV) 향후 10년 동안의 이벤트.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UA
- Institute of Food Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남성과 여성을 JBS 2 심장 위험 평가 계산기(Copyright University of Manchester 1998)를 사용하여 연구에 모집합니다: 10-20%의 점수가 연구 참여에 허용됩니다.
- 총 콜레스테롤 ≥ 5.0mmol/L
혈압 측정
- 수축기≥ 120mmHg
- 확장기 ≥ 80mmHg
- BMI ≥20
- 흡연자와 비흡연자
제외 기준:
- 당뇨병 진단을 받은 자;
- 공복 혈당 >6mmol/L;
- 증상이 있는 경우 혈압 <90/50 또는 95/55; >160/100
- 만성 신장 질환;
- 스타틴, 담즙산 격리제, 콜레스테롤 흡수 억제제 및 니코틴산과 같은 지질 저하 요법을 받는 환자;
- 뇌졸중, 심근 경색 또는 경허혈 발작과 같은 심혈관 질환을 앓은 사람;
- 파행을 포함한 말초혈관질환
- 어유 보충제 섭취(자원봉사자가 시작 4주 전에 사용을 중단하지 않는 한)
- 식이 중재 및/또는 체액/물질 샘플링과 관련된 다른 연구 프로젝트에 병행 참여
- 스터디 팀원과 관련이 있거나 동거하는 모든 사람
- 지난 4개월 이내에 혈액 샘플링을 포함하는 다른 연구 프로젝트에 참여; 두 연구의 혈액은 470mL를 초과해서는 안 됩니다.
- BMI <20
- BMI >40
- 공복 총 콜레스테롤 > 8.0mmol/L
- 증상 또는 연구 개입/절차가 금기되지 않는 한 위장관 질환(열공 탈장 제외)
- 단일 기간 중 7일 이상 또는 CRTU에서 임상 예약 후 2주 이내에 휴가를 가는 경우
- 현재 목과 인후 부상 및 수술을 앓고 있거나 앓은 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 브로콜리
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한 그룹은 12주 동안 매주 표준 브로콜리 400g을 섭취합니다. 두 번째 그룹은 12주 동안 매주 고글루코시놀레이트 브로콜리 400g을 섭취하고 세 번째 그룹은 12주 동안 매주 완두콩 400g을 섭취합니다.
브로콜리와 완두콩은 자원봉사자의 표준 식단에 추가하여 섭취합니다.
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실험적: 고글루코시놀레이트 브로콜리
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한 그룹은 12주 동안 매주 표준 브로콜리 400g을 섭취합니다. 두 번째 그룹은 12주 동안 매주 고글루코시놀레이트 브로콜리 400g을 섭취하고 세 번째 그룹은 12주 동안 매주 완두콩 400g을 섭취합니다.
브로콜리와 완두콩은 자원봉사자의 표준 식단에 추가하여 섭취합니다.
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실험적: 완두콩
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한 그룹은 12주 동안 매주 표준 브로콜리 400g을 섭취합니다. 두 번째 그룹은 12주 동안 매주 고글루코시놀레이트 브로콜리 400g을 섭취하고 세 번째 그룹은 12주 동안 매주 완두콩 400g을 섭취합니다.
브로콜리와 완두콩은 자원봉사자의 표준 식단에 추가하여 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브로콜리, 고글루코시놀레이트 브로콜리 및 완두콩 섭취 후 CVD 지표 검사.
기간: 12주차
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브로콜리가 풍부한 식이가 총 콜레스테롤을 포함한 CVD의 전신 지표뿐만 아니라 보행 혈압(BP), 증가 지수(AIx) 및 맥파 속도(PWV)와 같은 확립된 생리학적 측정에 미치는 영향을 조사하기 위해 향후 10년 이내에 CVD 발병 위험이 경증에서 중등도(10-20%)
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 대상자의 주요 다형성 유전자 결정
기간: 기준선
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주요 다형성 유전자(GSTM1, GSTT1 및 GSTP1)에 대한 개인의 유전자형을 결정하고 관찰된 CVD 위험의 변화와 관련시킵니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .