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- 임상시험 NCT01115075
3~4일 간격으로 식이 지방/탄수화물 섭취의 진동 (Dietitian II)
2016년 1월 22일 업데이트: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
식이 섭취를 정확하게 기록하는 사람들의 식이 지방 섭취 및 렙틴 변화의 변동: 영양사 연구 II
본 연구의 목적은 식이 지방/탄수화물 섭취의 변동 기전과 지방 섭취가 3~4일 간격으로 인슐린 저항성과 간 지방에 미치는 영향을 이해하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연속 17일 동안 식단 기록을 유지해야 합니다.
금식 선별 검사 방문으로 시작합니다(물만 허용됨).
스크리닝 방문 시 실시한 신체 검사 및 병력.
CT와 Dexa Scan으로 체성분을 수집합니다.
화학적 프로필 및 기타 결정을 위해 혈액과 소변을 수집합니다.
나머지 연구 기간 동안 착용할 가속도계와 함께 설문지가 관리될 것입니다.
마지막 날에는식이 기록, 가속도계를 반환하고 몇 가지 절차는 체중으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당신은 영양사 또는 고위 수준 또는 대학원 수준의 영양학 학생입니다
- 귀하는 21-55세의 비흡연자입니다.
- 당신은 제한적인 식단이나 격렬한 운동 요법이 아닙니다
- 일반적으로 하루에 여러 끼를 먹습니다.
제외 기준:
- 섭식 장애 또는 병력이 있습니다.
- 알코올 또는 기타 물질을 남용하고 하루에 3잔 이하의 알코올 음료를 섭취합니다.
- 두통약, 혈압약 등을 제외한 일부 비처방약이나 처방약을 현재 정기적으로 사용하지 않습니다.
- 지난 1년 동안 체중이 10파운드 이상 증가/감소했습니다.
- 귀하는 최근에 연구에 참여하는 과정에서 중대한 삶의 변화를 겪었거나 예상하고 있습니다.
- 섭식 장애 또는 병력이 있습니다.
- 주요 정신 질환 또는 병력이 있습니다.
- 연구를 방해할 수 있는 현재 심각한 임상 질환이나 수술 상태가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양사
식사를 제한하지 않는 영양사 및 고위급 또는 대학원급 영양사 학생을 모집합니다.
이 그룹은 영양학 교육을 받지 않은 개인보다 음식을 식별하고 정확하게 기록하는 데 능숙합니다.
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17일 동안 매일 지방, 탄수화물, 단백질 및 알코올을 자발적으로 섭취합니다.
다른 이름들:
17일 동안 음식 섭취에 참여하도록 제한되지 않은 영양사 및 고위 수준 또는 대학원 수준의 영양학 학생.
이 같은 시간 간격 동안 통합 에너지 소비는 이중 레이블이 지정된 물을 사용하여 기록되고 매일 에너지 소비는 가속도계에 의해 기록됩니다.
렙틴에 대한 주기적인 혈액 샘플링은 사이트 간격으로 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 지방/탄수화물 섭취의 진동 메커니즘
기간: 연속 17일(현장방문 11회)
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연속 17일 동안 매일 지방, 탄수화물, 단백질 및 알코올의 자발적인 섭취량을 테스트합니다.
에너지 섭취와 관련하여 식이 지방/탄수화물 섭취의 자발적 진동을 조사합니다.
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연속 17일(현장방문 11회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 섭취
기간: 17일
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동일한 시간 간격 동안 통합 에너지 소비는 이중 레이블이 지정된 물과 가속도계의 일일 에너지 소비를 사용하여 기록됩니다.
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17일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PBRC 29017
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