Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oscillasjoner av fett/karbohydratinntak i kosten over intervaller på 3 til 4 dager (Dietitian II)

22. januar 2016 oppdatert av: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center

Oscillasjoner i fettinntaket i kosten og leptinforandringer blant personer som registrerer kostinntaket nøyaktig: Dietitian Study II

Hensikten med denne studien er å forstå mekanismene for svingninger av fett/karbohydratinntak i kosten og hvordan fettinntak påvirker insulinresistens og leverfett over intervaller på 3 til 4 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Du vil bli forventet å føre diettoppføringer i 17 påfølgende dager. Du starter med et fastende screeningbesøk (kun vann tillatt). En fysisk undersøkelse og medisinsk historie det ble tatt ved screeningbesøk. Kroppssammensetningen din vil bli samlet av CT og Dexa Scan. Blod og urin vil bli samlet for en kjemisk profil og andre bestemmelser. Spørreskjemaer vil bli administrert sammen med et akselerometer som skal brukes for resten av studien. Den siste dagen vil du returnere kostholdet, akselerometeret, og noen få prosedyrer vil bli utført som vekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Du er en kostholdsekspert eller en kostholdsstudent på seniornivå eller høyere nivå
  • Du er mellom 21 og 55 år og er ikke-røyker
  • du er ikke en restriktiv diett eller anstrengende treningsregime
  • Du spiser vanligvis flere måltider per dag

Ekskluderingskriterier:

  • Du har en spiseforstyrrelse eller historie
  • Du misbruker alkohol eller andre stoffer, og inntar ikke mer enn 3 alkoholholdige drikker per dag
  • Du har ingen nåværende regelmessig bruk av enkelte reseptfrie medisiner eller reseptbelagte medisiner, unntatt hodepinemedisiner, blodtrykksmedisiner osv.
  • Du har gått opp/nedtatt mer enn 10 kilo kroppsvekt det siste året
  • Du har nylig hatt eller forventer betydelige endringer i livet i løpet av din deltakelse i studien.
  • Du har en spiseforstyrrelse eller historie
  • Du har en alvorlig psykiatrisk sykdom eller historie
  • Du har ingen alvorlig klinisk sykdom eller kirurgisk tilstand som kan forstyrre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kostholdsekspert
Rekruttering av kostholdseksperter og kostholdsstudenter på seniornivå eller høyere nivå som ikke er tilbakeholdne spisere. Denne gruppen er dyktig i å identifisere og nøyaktig registrere mat enn personer som ikke er trent i kosthold.
Annen: Kostholdsfett/inntak av karbohydrater
Spontant inntak av fett, karbohydrater, protein og alkohol hver dag i 17 dager.
Andre navn:
  • Kostholdsekspert II
Atferdsmessig: Spontane svingninger av kostholdsfett/inntak av karbohydrat i forhold til energiinntak.
Kostholdseksperter og kostholdsstudenter på seniornivå eller høyere nivå som ikke er behersket spisere til å delta i matinntaket over 17 dager. I løpet av det samme tidsintervallet vil integrert energiforbruk registreres ved bruk av dobbeltmerket vann og daglig energiforbruk med akselerometer. Periodisk blodprøvetaking for leptin vil bli utført med intervaller på stedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanismer for svingninger av fett/karbohydratinntak i kosten
Tidsramme: 17 dager på rad (11 besøk på stedet)
Test det spontane inntaket av fett, karbohydrater, protein og alkohol hver dag i 17 påfølgende dager. Undersøke spontane svingninger av kostholdsfett/inntak av karbohydrat i forhold til energiinntak.
17 dager på rad (11 besøk på stedet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiinntak
Tidsramme: 17 dager
I løpet av samme tidsintervall vil integrert energiforbruk registreres på nytt ved bruk av dobbeltmerket vann og daglig energiforbruk ved hjelp av akselerometer.
17 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 29017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Kostholdsfett/inntak av karbohydrater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere