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Schwankungen der Nahrungsfett-/Kohlenhydrataufnahme über einen Zeitraum von 3 bis 4 Tagen (Dietitian II)

22. Januar 2016 aktualisiert von: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center

Schwankungen der Nahrungsfettaufnahme und Leptinveränderungen bei Menschen, die ihre Nahrungsaufnahme genau aufzeichnen: die Ernährungsstudie II

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Mechanismen für Schwankungen der Nahrungsfett-/Kohlenhydrataufnahme zu verstehen und zu verstehen, wie sich die Fettaufnahme über einen Zeitraum von 3 bis 4 Tagen auf die Insulinresistenz und das Leberfett auswirkt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Von Ihnen wird erwartet, dass Sie an 17 aufeinanderfolgenden Tagen Diätaufzeichnungen führen. Sie beginnen mit einem Fasten-Screening-Besuch (nur Wasser erlaubt). Eine körperliche Untersuchung und eine Anamnese wurden beim Screening-Besuch durchgeführt. Ihre Körperzusammensetzung wird mittels CT und Dexa Scan erfasst. Für ein chemisches Profil und andere Bestimmungen werden Blut und Urin gesammelt. Es werden Fragebögen zusammen mit einem Beschleunigungsmesser ausgehändigt, der für den Rest der Studie getragen wird. Am letzten Tag geben Sie die Ernährungsaufzeichnungen und den Beschleunigungsmesser zurück und es werden einige Verfahren zur Gewichtsbestimmung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie sind Ernährungsberater oder ein Student der Ober- oder Oberstufe der Diätetik
  • Sie sind zwischen 21 und 55 Jahre alt und Nichtraucher
  • Sie sind nicht auf eine restriktive Diät oder ein anstrengendes Trainingsprogramm angewiesen
  • Normalerweise essen Sie mehrere Mahlzeiten pro Tag

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine Essstörung oder eine Vorgeschichte
  • Sie missbrauchen Alkohol oder andere Substanzen und konsumieren nicht mehr als 3 alkoholische Getränke pro Tag
  • Sie nehmen derzeit nicht regelmäßig rezeptfreie oder verschreibungspflichtige Medikamente ein, mit Ausnahme von Medikamenten gegen Kopfschmerzen, Blutdruckmedikamente usw.
  • Sie haben im letzten Jahr mehr als 10 Pfund an Körpergewicht zugenommen/abgenommen
  • Sie haben während Ihrer Teilnahme an der Studie kürzlich erhebliche Veränderungen in Ihrem Leben erlebt oder erwarten diese.
  • Sie haben eine Essstörung oder eine Vorgeschichte
  • Sie haben eine schwere psychiatrische Erkrankung oder Vorgeschichte
  • Sie haben derzeit keine schwerwiegende klinische Erkrankung oder chirurgischen Eingriff, der die Studie beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungsberater
Rekrutierung von Ernährungsberatern und Diätetikstudenten auf Ober- oder Hochschulniveau, die keine eingeschränkten Essgewohnheiten haben. Diese Gruppe ist in der Identifizierung und genauen Aufzeichnung von Lebensmitteln besser ausgebildet als Personen, die nicht in Diätetik geschult sind.
Spontane tägliche Aufnahme von Fett, Kohlenhydraten, Proteinen und Alkohol über 17 Tage.
Andere Namen:
  • Ernährungsberater II
Ernährungsberater und Diätetikstudenten der Ober- oder Hauptstufe, die keine eingeschränkte Essgewohnheiten haben, müssen über 17 Tage hinweg an der Nahrungsaufnahme teilnehmen. Während desselben Zeitintervalls wird der integrierte Energieverbrauch mithilfe von doppelt gekennzeichnetem Wasser und der tägliche Energieverbrauch mithilfe eines Beschleunigungsmessers aufgezeichnet. In regelmäßigen Abständen wird eine regelmäßige Blutentnahme für Leptin durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanismen für Schwankungen der Nahrungsfett-/Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: 17 aufeinanderfolgende Tage (11 Besuche vor Ort)
Testen Sie die spontane Aufnahme von Fett, Kohlenhydraten, Proteinen und Alkohol jeden Tag an 17 aufeinanderfolgenden Tagen. Untersuchen Sie spontane Schwankungen der Nahrungsfett-/Kohlenhydrataufnahme im Verhältnis zur Energieaufnahme.
17 aufeinanderfolgende Tage (11 Besuche vor Ort)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme
Zeitfenster: 17 Tage
Im gleichen Zeitintervall wird der integrierte Energieverbrauch mithilfe von doppelt gekennzeichnetem Wasser und dem täglichen Energieverbrauch mithilfe eines Beschleunigungsmessers neu ermittelt.
17 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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