- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01115075
Schwankungen der Nahrungsfett-/Kohlenhydrataufnahme über einen Zeitraum von 3 bis 4 Tagen (Dietitian II)
22. Januar 2016 aktualisiert von: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
Schwankungen der Nahrungsfettaufnahme und Leptinveränderungen bei Menschen, die ihre Nahrungsaufnahme genau aufzeichnen: die Ernährungsstudie II
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Mechanismen für Schwankungen der Nahrungsfett-/Kohlenhydrataufnahme zu verstehen und zu verstehen, wie sich die Fettaufnahme über einen Zeitraum von 3 bis 4 Tagen auf die Insulinresistenz und das Leberfett auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Von Ihnen wird erwartet, dass Sie an 17 aufeinanderfolgenden Tagen Diätaufzeichnungen führen.
Sie beginnen mit einem Fasten-Screening-Besuch (nur Wasser erlaubt).
Eine körperliche Untersuchung und eine Anamnese wurden beim Screening-Besuch durchgeführt.
Ihre Körperzusammensetzung wird mittels CT und Dexa Scan erfasst.
Für ein chemisches Profil und andere Bestimmungen werden Blut und Urin gesammelt.
Es werden Fragebögen zusammen mit einem Beschleunigungsmesser ausgehändigt, der für den Rest der Studie getragen wird.
Am letzten Tag geben Sie die Ernährungsaufzeichnungen und den Beschleunigungsmesser zurück und es werden einige Verfahren zur Gewichtsbestimmung durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie sind Ernährungsberater oder ein Student der Ober- oder Oberstufe der Diätetik
- Sie sind zwischen 21 und 55 Jahre alt und Nichtraucher
- Sie sind nicht auf eine restriktive Diät oder ein anstrengendes Trainingsprogramm angewiesen
- Normalerweise essen Sie mehrere Mahlzeiten pro Tag
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine Essstörung oder eine Vorgeschichte
- Sie missbrauchen Alkohol oder andere Substanzen und konsumieren nicht mehr als 3 alkoholische Getränke pro Tag
- Sie nehmen derzeit nicht regelmäßig rezeptfreie oder verschreibungspflichtige Medikamente ein, mit Ausnahme von Medikamenten gegen Kopfschmerzen, Blutdruckmedikamente usw.
- Sie haben im letzten Jahr mehr als 10 Pfund an Körpergewicht zugenommen/abgenommen
- Sie haben während Ihrer Teilnahme an der Studie kürzlich erhebliche Veränderungen in Ihrem Leben erlebt oder erwarten diese.
- Sie haben eine Essstörung oder eine Vorgeschichte
- Sie haben eine schwere psychiatrische Erkrankung oder Vorgeschichte
- Sie haben derzeit keine schwerwiegende klinische Erkrankung oder chirurgischen Eingriff, der die Studie beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ernährungsberater
Rekrutierung von Ernährungsberatern und Diätetikstudenten auf Ober- oder Hochschulniveau, die keine eingeschränkten Essgewohnheiten haben.
Diese Gruppe ist in der Identifizierung und genauen Aufzeichnung von Lebensmitteln besser ausgebildet als Personen, die nicht in Diätetik geschult sind.
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Spontane tägliche Aufnahme von Fett, Kohlenhydraten, Proteinen und Alkohol über 17 Tage.
Andere Namen:
Ernährungsberater und Diätetikstudenten der Ober- oder Hauptstufe, die keine eingeschränkte Essgewohnheiten haben, müssen über 17 Tage hinweg an der Nahrungsaufnahme teilnehmen.
Während desselben Zeitintervalls wird der integrierte Energieverbrauch mithilfe von doppelt gekennzeichnetem Wasser und der tägliche Energieverbrauch mithilfe eines Beschleunigungsmessers aufgezeichnet.
In regelmäßigen Abständen wird eine regelmäßige Blutentnahme für Leptin durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mechanismen für Schwankungen der Nahrungsfett-/Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: 17 aufeinanderfolgende Tage (11 Besuche vor Ort)
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Testen Sie die spontane Aufnahme von Fett, Kohlenhydraten, Proteinen und Alkohol jeden Tag an 17 aufeinanderfolgenden Tagen.
Untersuchen Sie spontane Schwankungen der Nahrungsfett-/Kohlenhydrataufnahme im Verhältnis zur Energieaufnahme.
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17 aufeinanderfolgende Tage (11 Besuche vor Ort)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieaufnahme
Zeitfenster: 17 Tage
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Im gleichen Zeitintervall wird der integrierte Energieverbrauch mithilfe von doppelt gekennzeichnetem Wasser und dem täglichen Energieverbrauch mithilfe eines Beschleunigungsmessers neu ermittelt.
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17 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 29017
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