Schommelingen van vet-/koolhydraatinname via een interval van 3 tot 4 dagen (Dietitian II)
22 januari 2016 bijgewerkt door: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
Schommelingen in de vetinname via de voeding en veranderingen in leptine bij mensen die de inname via de voeding nauwkeurig registreren: de diëtistenstudie II
Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de mechanismen voor schommelingen van de inname van vet/koolhydraten via de voeding en hoe de inname van vet de insulineresistentie en levervet beïnvloedt met een interval van 3 tot 4 dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt van u verwacht dat u gedurende 17 opeenvolgende dagen een voedingsregister bijhoudt.
Je begint met een nuchter screeningsbezoek (alleen water toegestaan).
Een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis die tijdens het screeningsbezoek zijn afgenomen.
Uw lichaamssamenstelling wordt verzameld door CT en Dexa Scan.
Bloed en urine worden verzameld voor een chemisch profiel en andere bepalingen.
Er zullen vragenlijsten worden afgenomen samen met een versnellingsmeter die gedurende de rest van het onderzoek moet worden gedragen.
De laatste dag bezorgt u de voedingsgegevens, de versnellingsmeter en een paar procedures worden uitgevoerd als gewicht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Je bent een diëtist of een student diëtetiek op senior of postdoctoraal niveau
- Je bent tussen de 21 en 55 jaar en niet-roker
- u bent geen beperkend dieet of inspannend trainingsregime
- Meestal eet je meerdere maaltijden per dag
Uitsluitingscriteria:
- Je hebt een eetstoornis of geschiedenis
- U misbruikt alcohol of andere middelen en drinkt niet meer dan 3 alcoholische dranken per dag
- U hebt op dit moment geen regelmatig gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen of medicijnen op recept, met uitzondering van medicijnen tegen hoofdpijn, medicijnen tegen bloeddruk, enz.
- U bent het afgelopen jaar meer dan 10 kilo aangekomen/afgevallen
- U heeft onlangs belangrijke levensveranderingen ondergaan of verwacht deze tijdens uw deelname aan het onderzoek.
- Je hebt een eetstoornis of geschiedenis
- U heeft een ernstige psychiatrische ziekte of geschiedenis
- U heeft momenteel geen ernstige klinische ziekte of chirurgische aandoening die het onderzoek kan verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diëtist
Werving van diëtisten en studenten diëtetiek op senior- of masterniveau die geen terughoudende eters zijn.
Deze groep is bedreven in het identificeren en nauwkeurig vastleggen van voedsel dan personen die niet zijn opgeleid in diëtetiek.
|
Spontane inname van vet, koolhydraten, eiwitten en alcohol elke dag gedurende 17 dagen.
Andere namen:
Diëtisten en diëtetiekstudenten op senior- of masterniveau die geen terughoudende eters zijn om gedurende 17 dagen deel te nemen aan voedselinname.
Gedurende hetzelfde tijdsinterval wordt het geïntegreerde energieverbruik geregistreerd met behulp van dubbel gelabeld water en het dagelijkse energieverbruik door een versnellingsmeter.
Periodieke bloedafname voor leptine zal met tussenpozen ter plaatse worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mechanismen voor schommelingen van de inname van vet / koolhydraten in de voeding
Tijdsspanne: 17 opeenvolgende dagen (11 bezoeken ter plaatse)
|
Test de spontane inname van vet, koolhydraten, eiwitten en alcohol elke dag gedurende 17 opeenvolgende dagen.
Onderzoek spontane schommelingen van voedingsvet/inname van koolhydraten in relatie tot energie-inname.
|
17 opeenvolgende dagen (11 bezoeken ter plaatse)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 17 dagen
|
Gedurende hetzelfde tijdsinterval wordt het geïntegreerde energieverbruik geregistreerd met behulp van dubbel gelabeld water en het dagelijkse energieverbruik door een versnellingsmeter.
|
17 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 29017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .