- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01115075
Oscylacje spożycia tłuszczów/węglowodanów w diecie w okresie od 3 do 4 dni (Dietitian II)
22 stycznia 2016 zaktualizowane przez: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
Oscylacje w spożyciu tłuszczu w diecie i zmianach leptyny wśród osób, które dokładnie rejestrują spożycie w diecie: badanie dietetyczne II
Celem tego badania jest zrozumienie mechanizmów oscylacji spożycia tłuszczów/węglowodanów w diecie oraz wpływu spożycia tłuszczów na insulinooporność i tłuszcz w wątrobie w okresie od 3 do 4 dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Oczekuje się, że będziesz przechowywać dokumentację diety przez 17 kolejnych dni.
Zaczniesz od wizyty przesiewowej na czczo (dozwolona tylko woda).
Badanie fizykalne i historia medyczna podczas wizyty przesiewowej.
Twój skład ciała zostanie zebrany za pomocą CT i Dexa Scan.
Krew i mocz zostaną pobrane do profilu chemicznego i innych oznaczeń.
Kwestionariusze będą podawane wraz z akcelerometrem, który będzie noszony przez pozostałą część badania.
Ostatniego dnia zwrócisz dzienniczek żywieniowy, akcelerometr, a także wykonasz kilka zabiegów na wagę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jesteś dietetykiem lub studentem ostatniego lub drugiego stopnia dietetyki
- Jesteś w wieku od 21 do 55 lat włącznie i jesteś osobą niepalącą
- nie stosujesz restrykcyjnej diety ani forsownych ćwiczeń
- Zwykle jesz kilka posiłków dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Masz zaburzenie odżywiania lub historię
- Nadużywasz alkoholu lub innych substancji i spożywasz nie więcej niż 3 drinki alkoholowe dziennie
- Nie masz obecnie regularnego przyjmowania niektórych leków dostępnych bez recepty lub leków na receptę, z wyjątkiem leków na ból głowy, leków na ciśnienie krwi itp.
- Przytyłeś/straciłeś więcej niż 10 funtów masy ciała w ciągu ostatniego roku
- Niedawno miałeś lub spodziewasz się znaczących zmian życiowych w trakcie udziału w badaniu.
- Masz zaburzenie odżywiania lub historię
- Masz poważną chorobę psychiczną lub historię
- Nie masz obecnie żadnej poważnej choroby klinicznej ani stanu chirurgicznego, który mógłby zakłócić badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dietetyk
Rekrutacja dietetyków i studentów dietetyki na poziomie wyższym lub magisterskim, którzy nie są powściągliwi w jedzeniu.
Ta grupa jest biegła w identyfikowaniu i dokładnym rejestrowaniu żywności niż osoby nie przeszkolone w zakresie dietetyki.
|
Spontaniczne przyjmowanie tłuszczów, węglowodanów, białek i alkoholu każdego dnia przez 17 dni.
Inne nazwy:
Dietetycy i studenci dietetyki na poziomie wyższym lub magisterskim, którzy nie są powściągliwi w jedzeniu, do udziału w przyjmowaniu pokarmu przez 17 dni.
W tym samym przedziale czasu zintegrowany wydatek energetyczny będzie rejestrowany za pomocą podwójnie oznakowanej wody i dziennego wydatku energetycznego za pomocą akcelerometru.
Okresowe pobieranie krwi na obecność leptyny będzie wykonywane w odstępach czasowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mechanizmy oscylacji spożycia tłuszczu / węglowodanów w diecie
Ramy czasowe: 17 kolejnych dni (11 wizyt na miejscu)
|
Przetestuj spontaniczne spożycie tłuszczu, węglowodanów, białka i alkoholu każdego dnia przez 17 kolejnych dni.
Zbadaj spontaniczne oscylacje spożycia tłuszczu/węglowodanów w stosunku do spożycia energii.
|
17 kolejnych dni (11 wizyt na miejscu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pobór energii
Ramy czasowe: 17 dni
|
W tym samym przedziale czasu zintegrowany wydatek energetyczny będzie rejestrowany przy użyciu podwójnie oznakowanej wody i dziennego wydatku energetycznego za pomocą akcelerometru.
|
17 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 29017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .