- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01115075
Ruokavalion rasvan/hiilihydraattien saannin värähtelyt 3-4 päivän välein (Dietitian II)
perjantai 22. tammikuuta 2016 päivittänyt: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
Ruokavalion rasvan saannin heilahtelut ja leptiinin muutokset ihmisten keskuudessa, jotka kirjaavat ravinnonsaannin tarkasti: ravitsemusterapeutin tutkimus II
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää mekanismeja, jotka vaikuttavat ravinnon rasvan/hiilihydraattien saannin heilahteluihin ja miten rasvan saanti vaikuttaa insuliiniresistenssiin ja maksan rasvaan 3-4 päivän välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sinun odotetaan säilyttävän ruokavaliotietoja 17 peräkkäisenä päivänä.
Aloitat paastoseulontakäynnillä (vain vesi sallittu).
Fyysinen tarkastus ja seulontakäynnillä otettu sairaushistoria.
Kehonkoostumuksenne kerätään CT:llä ja Dexa Scanilla.
Veri ja virtsa kerätään kemiallista profiilia ja muita määrityksiä varten.
Kyselylomakkeita annetaan yhdessä kiihtyvyysanturin kanssa, jota käytetään loppututkimuksen ajan.
Viimeisenä päivänä palautat ruokavaliotiedot, kiihtyvyysmittarin ja muutama toimenpide suoritetaan painona.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olet ravitsemusterapeutti tai ylioppilas- tai jatko-opiskelija
- Olet 21-55-vuotias ja tupakoimaton
- et ole rajoittava ruokavalio tai raskas liikuntaohjelma
- Yleensä syöt useita aterioita päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on syömishäiriö tai historia
- Käytät väärin alkoholia tai muita päihteitä ja käytät enintään 3 alkoholijuomaa päivässä
- Sinulla ei ole tällä hetkellä säännöllistä käyttöä reseptivapaasti tai reseptilääkkeitä lukuun ottamatta päänsärkylääkkeitä, verenpainelääkkeitä jne.
- Olet lihonut/laihtunut yli 10 kiloa viimeisen vuoden aikana
- Sinulla on äskettäin tapahtunut tai odotat merkittäviä elämänmuutoksia osallistuessasi tutkimukseen.
- Sinulla on syömishäiriö tai historia
- Sinulla on vakava psykiatrinen sairaus tai historia
- Sinulla ei ole vakavaa kliinistä sairautta tai kirurgista tilaa, joka voisi häiritä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ravitsemusterapeutti
Ravitsemusterapeuttien ja yli- tai jatko-opiskelijoiden rekrytointi, jotka eivät ole hillittyjä syöjiä.
Tämä ryhmä on taitava tunnistamaan ja kirjaamaan tarkasti ruoka kuin henkilöt, jotka eivät ole kouluttaneet dietetiikkaa.
|
Spontaani rasvan, hiilihydraattien, proteiinin ja alkoholin saanti joka päivä 17 päivän ajan.
Muut nimet:
Ravitsemusterapeutit ja yli- tai jatko-opiskelijat, jotka eivät ole hillittyjä syöjiä, osallistuvat 17 päivän ruokailuun.
Tämän saman ajanjakson aikana integroitu energiankulutus tallennetaan käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä ja päivittäistä energiankulutusta kiihtyvyysmittarilla.
Säännöllinen verinäyte leptiinin toteamiseksi tehdään paikan päällä tietyin väliajoin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mekanismit ravinnon rasvan/hiilihydraattien saannin heilahteluille
Aikaikkuna: 17 peräkkäistä päivää (11 käyntiä paikan päällä)
|
Testaa rasvan, hiilihydraattien, proteiinin ja alkoholin spontaani saanti joka päivä 17 peräkkäisen päivän ajan.
Tutki ruokavalion rasvan/hiilihydraattien saannin spontaaneja värähtelyjä suhteessa energian saantiin.
|
17 peräkkäistä päivää (11 käyntiä paikan päällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Energian saanti
Aikaikkuna: 17 päivää
|
Saman ajanjakson aikana integroitu energiankulutus mitataan uudelleen käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä ja päivittäistä energiankulutusta kiihtyvyysmittarilla.
|
17 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 29017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .