Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oscilace příjmu tuků/sacharidů v potravě v intervalu 3 až 4 dnů (Dietitian II)

22. ledna 2016 aktualizováno: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center

Oscilace v příjmu tuků ve stravě a změny leptinu u lidí, kteří přesně zaznamenávají příjem ve stravě: studie dietologů II

Účelem této studie je porozumět mechanismům pro oscilace příjmu tuků/sacharidů v potravě a jak příjem tuku ovlivňuje inzulínovou rezistenci a jaterní tuk v intervalu 3 až 4 dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očekává se, že budete uchovávat záznamy o dietě po dobu 17 po sobě jdoucích dnů. Začnete screeningovou návštěvou nalačno (povolena je pouze voda). Fyzikální vyšetření a lékařská anamnéza, která byla odebrána při screeningové návštěvě. Složení vašeho těla bude shromážděno pomocí CT a Dexa Scan. Krev a moč budou odebrány pro chemický profil a další stanovení. Dotazníky budou podávány spolu s akcelerometrem, který budete nosit po zbytek studie. Poslední den vám vrátí dietní záznamy, akcelerometr a provede se několik procedur jako váha.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jste dietolog nebo student dietetiky na vyšší nebo postgraduální úrovni
  • Jste ve věku 21–55 let včetně a jste nekuřák
  • nedržíte omezující dietu ani necvičíte
  • Obvykle jíte několik jídel denně

Kritéria vyloučení:

  • Máte poruchu příjmu potravy nebo anamnézu
  • Zneužíváte alkohol nebo jiné látky a nekonzumujete více než 3 alkoholické nápoje denně
  • V současnosti nepoužíváte žádné volně prodejné léky nebo léky na předpis, s výjimkou léků proti bolesti hlavy, léků na krevní tlak atd.
  • Za poslední rok jste přibrali/zhubli více než 10 kilo tělesné hmotnosti
  • Nedávno jste prodělali nebo očekáváte významné životní změny v průběhu vaší účasti ve studii.
  • Máte poruchu příjmu potravy nebo anamnézu
  • Máte závažné psychiatrické onemocnění nebo anamnézu
  • Nemáte žádné závažné současné klinické onemocnění nebo chirurgický stav, který by mohl narušovat studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dietetik
Nábor dietologů a studentů dietetiky na vyšší nebo postgraduální úrovni, kteří nejsou omezenými jedlíky. Tato skupina je zručná v identifikaci a přesném zaznamenávání jídla než jedinci, kteří nejsou vyškoleni v dietetice.
Jiný: Dietní tuk/příjem sacharidů
Spontánní příjem tuků, sacharidů, bílkovin a alkoholu každý den po dobu 17 dnů.
Ostatní jména:
  • Dietolog II
Behaviorální: Spontánní oscilace tuků/příjmu sacharidů v potravě ve vztahu k energetickému příjmu.
Dietologové a studenti dietetiky na vyšší nebo postgraduální úrovni, kteří nejsou omezeni na příjem potravy po dobu 17 dnů. Během stejného časového intervalu bude zaznamenáván integrovaný energetický výdej pomocí dvojitě označené vody a každodenní energetický výdej pomocí akcelerometru. Pravidelné odběry krve na leptin budou prováděny v pravidelných intervalech na místě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanismy pro oscilace příjmu tuků/sacharidů v potravě
Časové okno: 17 po sobě jdoucích dní (11 návštěv na místě)
Testujte spontánní příjem tuků, sacharidů, bílkovin a alkoholu každý den po dobu 17 po sobě jdoucích dnů. Zkoumejte spontánní oscilace tuků/příjmu sacharidů v potravě ve vztahu k energetickému příjmu.
17 po sobě jdoucích dní (11 návštěv na místě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie
Časové okno: 17 dní
Během stejného časového intervalu bude zaznamenáván integrovaný energetický výdej pomocí dvojitě označené vody a každodenní energetický výdej akcelerometrem.
17 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 29017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit