- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01115075
Oscilaciones de la ingesta dietética de grasas/carbohidratos en un intervalo de 3 a 4 días (Dietitian II)
22 de enero de 2016 actualizado por: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
Oscilaciones en la ingesta dietética de grasas y cambios en la leptina entre las personas que registran la ingesta dietética con precisión: el estudio de dietistas II
El propósito de este estudio es comprender los mecanismos de las oscilaciones de la ingesta dietética de grasas/carbohidratos y cómo la ingesta de grasas afecta la resistencia a la insulina y la grasa hepática en un intervalo de 3 a 4 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se espera que mantenga registros de dieta durante 17 días consecutivos.
Comenzará con una visita de detección en ayunas (solo se permite agua).
Un examen físico y un historial médico tomados en la visita de selección.
Su composición corporal será recopilada por CT y Dexa Scan.
Se recolectará sangre y orina para un perfil químico y otras determinaciones.
Los cuestionarios se administrarán junto con un acelerómetro que se usará durante el resto del estudio.
El último día le devolverán los registros dietéticos, el acelerómetro y se realizarán unos trámites como el peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usted es un dietista o un estudiante de dietética de nivel superior o de posgrado
- Tiene entre 21 y 55 años inclusive y no fuma
- usted no es una dieta restrictiva o un régimen de ejercicio extenuante
- Por lo general, come varias comidas al día.
Criterio de exclusión:
- Tiene un trastorno alimentario o antecedentes.
- Abusas del alcohol u otras sustancias y no consumes más de 3 bebidas alcohólicas al día
- No tiene un uso regular actual de algún medicamento de venta libre o recetado, excluyendo medicamentos para el dolor de cabeza, medicamentos para la presión arterial, etc.
- Ha ganado o perdido más de 10 libras de peso corporal en el último año
- Recientemente ha tenido o anticipa cambios significativos en su vida durante el curso de su participación en el estudio.
- Tiene un trastorno alimentario o antecedentes.
- Tiene una enfermedad o antecedentes psiquiátricos importantes.
- No tiene ninguna enfermedad clínica grave o condición quirúrgica actual que pueda interferir con el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dietético
Reclutamiento de dietistas y estudiantes de dietética de nivel superior o de posgrado que no son comedores restringidos.
Este grupo es más hábil para identificar y registrar con precisión los alimentos que las personas no capacitadas en dietética.
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Ingesta espontánea de grasas, carbohidratos, proteínas y alcohol cada día durante 17 días.
Otros nombres:
Dietistas y estudiantes de dietética de nivel superior o de posgrado que no comen de forma restringida para participar en la ingesta de alimentos durante 17 días.
Durante este mismo intervalo de tiempo, se registrará el gasto energético integrado mediante agua doblemente etiquetada y el gasto energético diario mediante acelerómetro.
El muestreo de sangre periódico para la leptina se realizará a intervalos del sitio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mecanismos para las oscilaciones de la ingesta dietética de grasas/carbohidratos
Periodo de tiempo: 17 días consecutivos (11 visitas in situ)
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Pruebe la ingesta espontánea de grasas, carbohidratos, proteínas y alcohol cada día durante 17 días consecutivos.
Examinar las oscilaciones espontáneas de grasa dietética/ingesta de carbohidratos en relación con la ingesta de energía.
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17 días consecutivos (11 visitas in situ)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de energía
Periodo de tiempo: 17 días
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Durante el mismo intervalo de tiempo, se registrará el gasto energético integrado mediante agua doblemente etiquetada y el gasto energético diario mediante acelerómetro.
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17 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 29017
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