- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01115075
Svängningar av fett/kolhydratintag i kosten över intervall på 3 till 4 dagar (Dietitian II)
22 januari 2016 uppdaterad av: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
Svängningar i fettintag i kosten och leptinförändringar bland människor som registrerar kostintag exakt: Dietiststudien II
Syftet med denna studie är att förstå mekanismerna för svängningar av fett/kolhydratintag i kosten och hur fettintag påverkar insulinresistens och leverfett under 3 till 4 dagars intervall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Du förväntas föra dietregister i 17 dagar i följd.
Du börjar med ett fastescreeningbesök (endast vatten tillåtet).
En fysisk undersökning och medicinsk historia den tog vid screeningbesöket.
Din kroppssammansättning kommer att samlas in av CT och Dexa Scan.
Blod och urin kommer att samlas in för en kemisk profil och andra bestämningar.
Frågeformulär kommer att administreras tillsammans med en accelerometer som ska bäras under resten av studien.
Den sista dagen kommer du att returnera kostuppgifter, accelerometer, och några procedurer kommer att utföras som vikt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Du är en dietist eller en dietiststudent på seniornivå eller forskarnivå
- Du är i åldrarna 21-55 år inklusive och rökfri
- du är inte en restriktiv diet eller ansträngande träning
- Du äter vanligtvis flera måltider per dag
Exklusions kriterier:
- Du har en ätstörning eller historia
- Du missbrukar alkohol eller andra substanser och konsumerar inte mer än 3 alkoholhaltiga drycker per dag
- Du har ingen för närvarande regelbunden användning av vissa receptfria läkemedel eller receptbelagda läkemedel, exklusive huvudvärksmediciner, blodtrycksmediciner etc.
- Du har gått upp/tappat mer än 10 kilo i kroppsvikt under det senaste året
- Du har nyligen haft eller förväntar dig betydande livsförändringar under ditt deltagande i studien.
- Du har en ätstörning eller historia
- Du har en allvarlig psykiatrisk sjukdom eller historia
- Du har ingen allvarlig aktuell klinisk sjukdom eller kirurgiskt tillstånd som kan störa studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dietist
Rekrytering av dietister och dietister på seniornivå eller forskarnivå som inte är återhållsamma ätare.
Denna grupp är skicklig på att identifiera och korrekt registrera mat än individer som inte är utbildade i dietetik.
|
Spontant intag av fett, kolhydrater, protein och alkohol varje dag i 17 dagar.
Andra namn:
Dietister och dietister på senior nivå eller forskarnivå som inte är återhållsamma ätare att delta i matintag under 17 dagar.
Under samma tidsintervall kommer integrerad energiförbrukning att registreras med dubbelmärkt vatten och daglig energiförbrukning med accelerometer.
Regelbunden blodprovtagning för leptin kommer att göras med intervaller på plats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mekanismer för svängningar av fett/kolhydratintag i kosten
Tidsram: 17 dagar i följd (11 besök på plats)
|
Testa det spontana intaget av fett, kolhydrater, protein och alkohol varje dag under 17 dagar i följd.
Undersök spontana svängningar av kostfett/intag av kolhydrat i relation till energiintag.
|
17 dagar i följd (11 besök på plats)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Energi intag
Tidsram: 17 dagar
|
Under samma tidsintervall kommer den integrerade energiförbrukningen att räknas om med hjälp av dubbelmärkt vatten och daglig energiförbrukning med accelerometer.
|
17 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 29017
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Kostfett/intag av kolhydrater
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAvslutad