- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01115075
Oscillations de l'apport alimentaire en graisses/glucides sur un intervalle de 3 à 4 jours (Dietitian II)
22 janvier 2016 mis à jour par: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
Oscillations de l'apport en graisses alimentaires et modifications de la leptine chez les personnes qui enregistrent l'apport alimentaire avec précision : l'étude diététiste II
Le but de cette étude est de comprendre les mécanismes des oscillations de l'apport alimentaire en graisses/glucides et comment l'apport en graisses affecte la résistance à l'insuline et la graisse hépatique sur un intervalle de 3 à 4 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Vous devrez tenir des registres de régime pendant 17 jours consécutifs.
Vous commencerez par une visite de dépistage à jeun (seule l'eau est autorisée).
Un examen physique et des antécédents médicaux lors de la visite de dépistage.
Votre composition corporelle sera recueillie par CT et Dexa Scan.
Le sang et l'urine seront prélevés pour un profil chimique et d'autres déterminations.
Des questionnaires seront administrés avec un accéléromètre à porter pour le reste de l'étude.
Le dernier jour, vous retournerez les dossiers alimentaires, l'accéléromètre et quelques procédures seront effectuées en fonction du poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vous êtes diététiste ou étudiant(e) en diététique de niveau 2e ou 2e cycle
- Vous avez entre 21 et 55 ans inclus et vous êtes non-fumeur
- vous n'êtes pas un régime restrictif ou un régime d'exercice intense
- Vous mangez généralement plusieurs repas par jour
Critère d'exclusion:
- Vous avez un trouble de l'alimentation ou des antécédents
- Vous abusez de l'alcool ou d'autres substances et ne consommez pas plus de 3 boissons alcoolisées par jour
- Vous n'utilisez pas régulièrement certains médicaments en vente libre ou sur ordonnance, à l'exception des médicaments contre les maux de tête, les médicaments contre l'hypertension, etc.
- Vous avez gagné/perdu plus de 10 livres de poids corporel au cours de la dernière année
- Vous avez récemment eu ou anticipez des changements importants dans votre vie au cours de votre participation à l'étude.
- Vous avez un trouble de l'alimentation ou des antécédents
- Vous avez une maladie psychiatrique grave ou des antécédents
- Vous n'avez aucune maladie clinique grave ou condition chirurgicale actuelle qui pourrait interférer avec l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Diététicien
Recrutement de diététistes et d'étudiants en diététique de niveau 2e ou 2e cycle qui ne sont pas des mangeurs restreints.
Ce groupe est plus habile à identifier et à enregistrer avec précision les aliments que les personnes non formées en diététique.
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Apport spontané de lipides, de glucides, de protéines et d'alcool chaque jour pendant 17 jours.
Autres noms:
Les diététistes et les étudiants en diététique de niveau supérieur ou supérieur qui ne sont pas des mangeurs restreints doivent participer à la prise alimentaire pendant 17 jours.
Pendant ce même intervalle de temps, la dépense énergétique intégrée sera enregistrée à l'aide de l'eau doublement marquée et de la dépense énergétique quotidienne par accéléromètre.
Des prélèvements sanguins périodiques pour la leptine seront effectués à des intervalles de site.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mécanismes des oscillations de l'apport alimentaire en graisses/glucides
Délai: 17 jours consécutifs (11 visites sur place)
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Testez l'apport spontané de graisses, de glucides, de protéines et d'alcool chaque jour pendant 17 jours consécutifs.
Examiner les oscillations spontanées des lipides alimentaires/apport en glucides par rapport à l'apport énergétique.
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17 jours consécutifs (11 visites sur place)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'énergie
Délai: 17 jours
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Pendant le même intervalle de temps, la dépense énergétique intégrée sera enregistrée à l'aide de l'eau doublement marquée et de la dépense énergétique quotidienne par accéléromètre.
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17 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2010
Première publication (Estimation)
4 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 29017
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .