Oscillationer af fedt-/kulhydratindtag i kosten over interval på 3 til 4 dage (Dietitian II)
22. januar 2016 opdateret af: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
Oscillationer i kostens fedtindtag og leptinændringer blandt mennesker, der registrerer kostindtaget nøjagtigt: diætistundersøgelsen II
Formålet med denne undersøgelse er at forstå mekanismerne for svingninger i kostens fedt/kulhydratindtag, og hvordan fedtindtag påvirker insulinresistens og leverfedt over interval på 3 til 4 dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det forventes, at du opbevarer kostregistre i 17 på hinanden følgende dage.
Du starter med et fastescreeningsbesøg (kun vand tilladt).
En fysisk undersøgelse og sygehistorie, den blev taget ved screeningsbesøget.
Din kropssammensætning vil blive indsamlet af CT og Dexa Scan.
Blod og urin vil blive opsamlet til en kemisk profil og andre bestemmelser.
Spørgeskemaer vil blive administreret sammen med et accelerometer, der skal bæres i resten af undersøgelsen.
Den sidste dag vil du returnere kostoplysningerne, accelerometeret, og nogle få procedurer vil blive udført som vægt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Du er diætist eller diætiststuderende på seniorniveau eller kandidatniveau
- Du er i alderen 21-55 år inklusive og ikke-ryger
- du er ikke en restriktiv diæt eller anstrengende træningsregime
- Du spiser typisk flere måltider om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Du har en spiseforstyrrelse eller historie
- Du misbruger alkohol eller andre stoffer og indtager ikke mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen
- Du har ingen aktuel regelmæssig brug af noget håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin, undtagen hovedpinemedicin, blodtryksmedicin mv.
- Du har taget på/tabt mere end 10 kilo kropsvægt inden for det sidste år
- Du har for nylig haft eller forventer væsentlige livsændringer i løbet af din deltagelse i undersøgelsen.
- Du har en spiseforstyrrelse eller historie
- Du har en alvorlig psykiatrisk sygdom eller historie
- Du har ingen alvorlig aktuel klinisk sygdom eller kirurgisk tilstand, der kan forstyrre undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diætist
Rekruttering af diætister og diætiststuderende på senior- eller kandidatniveau, som ikke er tilbageholdende spisende.
Denne gruppe er dygtig til at identificere og nøjagtigt registrere mad end personer, der ikke er uddannet i diætetik.
|
Spontan indtagelse af fedt, kulhydrat, protein og alkohol hver dag i 17 dage.
Andre navne:
Adfærdsmæssigt: Spontane svingninger af kostens fedt/indtag af kulhydrat i forhold til energiindtag.
Diætister og diætiststuderende på senior- eller kandidatniveau, der ikke er tilbageholdende spisere, skal deltage i fødeindtagelse over 17 dage.
I løbet af det samme tidsinterval vil integreret energiforbrug blive registreret ved hjælp af dobbeltmærket vand og dagligt energiforbrug ved hjælp af accelerometer.
Periodisk blodprøvetagning for leptin vil blive udført med intervaller på stedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanismer for svingninger i kostens fedt-/kulhydratindtag
Tidsramme: 17 sammenhængende dage (11 besøg på stedet)
|
Test det spontane indtag af fedt, kulhydrat, protein og alkohol hver dag i 17 på hinanden følgende dage.
Undersøg spontane svingninger af kostens fedt/indtag af kulhydrat i forhold til energiindtag.
|
17 sammenhængende dage (11 besøg på stedet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindtag
Tidsramme: 17 dage
|
I det samme tidsinterval vil integreret energiforbrug blive genregistreret ved hjælp af dobbeltmærket vand og dagligt energiforbrug ved hjælp af accelerometer.
|
17 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2010
Først opslået (Skøn)
4. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 29017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .