- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01115075
Oscilações da ingestão dietética de gordura/carboidrato ao longo de um intervalo de 3 a 4 dias (Dietitian II)
22 de janeiro de 2016 atualizado por: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
Oscilações na ingestão de gordura na dieta e alterações na leptina entre pessoas que registram a ingestão alimentar com precisão: o estudo do nutricionista II
O objetivo deste estudo é entender os mecanismos de oscilações da ingestão de gordura/carboidrato na dieta e como a ingestão de gordura afeta a resistência à insulina e a gordura hepática em um intervalo de 3 a 4 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Espera-se que você mantenha registros de dieta por 17 dias consecutivos.
Você começará com uma visita de triagem em jejum (somente água é permitida).
Um exame físico e histórico médico foram obtidos na visita de triagem.
Sua composição corporal será coletada por CT e Dexa Scan.
Sangue e urina serão coletados para um perfil químico e outras determinações.
Os questionários serão administrados juntamente com um acelerômetro a ser usado para o restante do estudo.
No último dia, você retornará os registros alimentares, acelerômetro e alguns procedimentos serão realizados como peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Você é nutricionista ou estudante de dietética de nível sênior ou pós-graduação
- Você tem entre 21 e 55 anos, inclusive, e não fuma
- você não é uma dieta restritiva ou regime de exercícios extenuantes
- Você normalmente come várias refeições por dia
Critério de exclusão:
- Você tem um distúrbio alimentar ou história
- Você abusa de álcool ou outras substâncias e não consome mais de 3 bebidas alcoólicas por dia
- Você não faz uso regular atual de algum medicamento de venda livre ou prescrito, excluindo medicamentos para dor de cabeça, medicamentos para pressão arterial, etc.
- Você ganhou/perdeu mais de 10 quilos de peso corporal no último ano
- Você teve recentemente ou espera mudanças significativas na vida durante o curso de sua participação no estudo.
- Você tem um distúrbio alimentar ou história
- Você tem uma doença psiquiátrica grave ou história
- Você não tem nenhuma doença clínica atual grave ou condição cirúrgica que possa interferir no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dietista
Recrutamento de nutricionistas e estudantes de dietética de nível sênior ou pós-graduação que não comem com moderação.
Este grupo é mais hábil em identificar e registrar com precisão os alimentos do que os indivíduos não treinados em dietética.
|
Ingestão espontânea de gordura, carboidrato, proteína e álcool todos os dias durante 17 dias.
Outros nomes:
Nutricionistas e estudantes de dietética de nível sênior ou pós-graduação que não comem com restrições para participar da ingestão de alimentos por 17 dias.
Durante este mesmo intervalo de tempo, o gasto energético integrado será registrado usando água duplamente marcada e o gasto energético diário por acelerômetro.
Amostras de sangue periódicas para leptina serão feitas em intervalos locais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mecanismos para oscilações da ingestão dietética de gordura/carboidrato
Prazo: 17 dias consecutivos (11 visitas no local)
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Teste a ingestão espontânea de gordura, carboidrato, proteína e álcool todos os dias por 17 dias consecutivos.
Examine as oscilações espontâneas de gordura dietética/ingestão de carboidratos em relação à ingestão de energia.
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17 dias consecutivos (11 visitas no local)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de energia
Prazo: 17 dias
|
Durante o mesmo intervalo de tempo, o gasto energético integrado será registrado usando água duplamente marcada e o gasto energético diário por acelerômetro.
|
17 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 29017
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