- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01115075
Oscillazioni dell'assunzione dietetica di grassi/carboidrati in un intervallo di 3-4 giorni (Dietitian II)
22 gennaio 2016 aggiornato da: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
Oscillazioni nell'assunzione dietetica di grassi e cambiamenti di leptina tra le persone che registrano accuratamente l'assunzione dietetica: lo studio del dietista II
Lo scopo di questo studio è comprendere i meccanismi delle oscillazioni dell'assunzione di grassi/carboidrati nella dieta e come l'assunzione di grassi influisca sulla resistenza all'insulina e sul grasso epatico in un intervallo di 3-4 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dovrai tenere registri dietetici per 17 giorni consecutivi.
Inizierai con una visita di screening a digiuno (solo acqua consentita).
Un esame fisico e anamnesi presi durante la visita di screening.
La tua composizione corporea sarà raccolta da CT e Dexa Scan.
Il sangue e l'urina saranno raccolti per un profilo chimico e altre determinazioni.
I questionari verranno somministrati insieme a un accelerometro da indossare per il resto dello studio.
L'ultimo giorno restituirai i registri dietetici, l'accelerometro e alcune procedure verranno eseguite come peso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sei un dietista o uno studente dietetica di livello senior o laureato
- Hai un'età compresa tra i 21 e i 55 anni inclusi e sei un non fumatore
- non sei una dieta restrittiva o un intenso regime di esercizio fisico
- Di solito mangi diversi pasti al giorno
Criteri di esclusione:
- Hai un disturbo alimentare o una storia
- Abusi di alcol o altre sostanze e consumi non più di 3 bevande alcoliche al giorno
- Al momento non fai uso regolare di alcuni farmaci da banco o farmaci da prescrizione, esclusi i farmaci per il mal di testa, i farmaci per la pressione sanguigna, ecc.
- Hai guadagnato/perso più di 10 libbre di peso corporeo nell'ultimo anno
- Hai recentemente avuto o prevedi cambiamenti significativi della tua vita nel corso della tua partecipazione allo studio.
- Hai un disturbo alimentare o una storia
- Hai una grave malattia psichiatrica o una storia
- Non hai gravi malattie cliniche attuali o condizioni chirurgiche che potrebbero interferire con lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dietista
Reclutamento di dietisti e studenti dietetici di livello senior o laureato che non sono mangiatori limitati.
Questo gruppo è abile nell'identificare e registrare accuratamente il cibo rispetto a individui non addestrati in dietetica.
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Assunzione spontanea di grassi, carboidrati, proteine e alcool ogni giorno per 17 giorni.
Altri nomi:
Dietisti e studenti dietetici di livello senior o laureato che non sono mangiatori limitati a partecipare all'assunzione di cibo per 17 giorni.
Durante questo stesso intervallo di tempo, il dispendio energetico integrato verrà registrato utilizzando l'acqua doppiamente etichettata e il dispendio energetico giornaliero mediante accelerometro.
Il prelievo periodico di sangue per la leptina sarà completato a intervalli del sito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Meccanismi per le oscillazioni dell'assunzione di grassi/carboidrati nella dieta
Lasso di tempo: 17 giorni consecutivi (11 visite in loco)
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Testa l'assunzione spontanea di grassi, carboidrati, proteine e alcol ogni giorno per 17 giorni consecutivi.
Esaminare le oscillazioni spontanee di grassi alimentari/assunzione di carboidrati in relazione all'apporto energetico.
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17 giorni consecutivi (11 visite in loco)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: 17 giorni
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Durante lo stesso intervallo di tempo, il dispendio energetico integrato verrà registrato utilizzando l'acqua doppiamente etichettata e il dispendio energetico giornaliero mediante accelerometro.
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17 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 29017
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