지역사회 정신건강센터에서의 대사증후군 치료
2015년 2월 9일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
이 연구의 목적은 2세대 항정신병 약물로 치료를 받고 있고 대사 증후군 요소에서 임상적으로 의미 있는 상승/수준이 있는 환자가 다음 조건 중 하나로 무작위 배정될 경우 더 빨리 치료에 더 잘 접근할 수 있는지 알아보는 것입니다. 1) 정신 건강 치료가 제공되는 지역 사회 정신 건강 센터에 위치한 1차 진료 제공자(IMBED), 2) 외부 1차 진료 제공자와 치료 조정을 돕는 의료 관리자(연락처) 또는 3) 환자에게 조언하는 표준 관행 주치의를 만나기 위해(평소 치료).
연구 개요
상세 설명
2세대 항정신병 약물(SGA)을 사용하는 개인을 위한 표준 모니터링 절차의 일부로 지역 사회 정신 건강 클리닉(CMHC)에서 얻은 기본 실험실 값을 기반으로 개인이 참여하도록 식별됩니다.
무작위 배정 후 연구 조교가 지정되어 환자의 서명된 동의서를 사용하여 CMHC 외부에서 수행된 1차 의료 제공자 방문, 약물 및 실험실 테스트에 대한 정보를 얻습니다.
수집된 변수에는 모든 의사 또는 개업의 방문 날짜 및 시간, 개업의 유형, 모든 약물 처방, 대사 증후군 매개변수와 관련된 모든 실험실 값 및 활력 징후가 포함됩니다.
데이터는 분석을 위해 액세스 데이터베이스에 저장됩니다.
개인 약국의 데이터는 별도의 서명된 동의서를 사용하여 얻을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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San Antonio, Texas, 미국, 78207
- Center for Health Care Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 활성 CMHC 소비자
- 현재 비정형 항정신병약을 복용 중
- 대사 지표에서 임상적으로 의미 있는 상승/수준을 갖는 것으로 확인됨; 즉, 공복 혈당(≥ 110), 남성의 경우 HDL ≤ 40mg/dl 또는 여성의 경우 ≤ 50mg/dl, 혈압(≥ 130/85)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 의약품 보장을 포함하는 민간 또는 공공 재정 지원 건강 보험 수혜자
제외 기준:
- 법적으로 무능력자로 선언된 자(학습에 대해 보호자에게 접근하지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
연구 개입 1 평소와 같은 치료(TAU)는 적어도 3개월마다 지역 사회 정신 건강 클리닉에서 정신과 후속 조치가 될 것입니다.
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의료 보조원은 대사 증후군에 대한 후속 조치가 필요한 개인에게 실험실 값의 의미를 설명하는 피드백 및 교육 자료를 제공하고 건강한 식습관 및 운동에 대한 교육 자료를 제공합니다.
정신과 의사는 개인이 일차 진료 의사에게 연락하여 범위를 벗어난 값에 대한 후속 조치를 취하고 건강을 개선하는 데 도움이 되도록 행동(과식, 좌식)을 변경하도록 권장할 것입니다.
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활성 비교기: 끼워 넣다
연구 개입 2 1차 진료 제공자(PCP)는 특별히 대사 증후군 클리닉을 운영하기 위해 매주 하루 지역 사회 정신 건강 클리닉 내에 배치됩니다.
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일상적인 선별 검사를 통해 대사 증후군에 대한 의학적 후속 조치가 필요한 개인을 식별한 후, 이러한 개인은 현장 1차 진료 제공자를 만나도록 예약됩니다.
빠른 일정(2주 이내)을 시도합니다.
환자는 매월 또는 환자별로 결정된 대로 필요에 따라 1차 진료 제공자가 보게 됩니다.
1차 진료 제공자는 대사 증후군에 대한 약물을 처방하고 정신과 직원과 환자를 상의하며 권장 지침과 필요성 및 긴급성에 대한 임상적 판단에 따라 신체적 문제에 대한 후속 약속을 권장합니다.
표준 1차 진료 진료 지침에 따라 전문의에게 진료를 의뢰합니다.
대사 증후군 클리닉 동안 개인이 다른 의학적 상태를 제기하는 경우 이러한 상태의 치료를 위해 외부 1차 진료 제공자에게 의뢰됩니다.
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활성 비교기: 연락
연구 개입 3 MCM(Medical Case Manager)은 정기적인 선별 검사를 통해 대사 증후군에 대한 의학적 후속 조치가 필요한 것으로 확인된 환자에게 배정됩니다.
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환자는 MCM에서 격주로 또는 필요에 따라 환자별로 결정됩니다.
MCM은 환자와 연구실 결과를 논의하고, 개인이 1차 진료 의사와 약속을 잡도록 노력하고, 1차 진료와 정신과 팀 간의 치료 조정을 논의하기 위한 정보 공개를 받고, 1차 진료에서 필요한 기록을 얻고, 의사 소통을 합니다. 치료 정신과 의사에게 결과.
MCM은 또한 버스 패스 또는 기타 교통 수단을 제공하고 1차 진료 제공자가 처방한 약을 얻음으로써 환자가 1차 진료 약속을 잡을 수 있도록 지원합니다.
이를 위해서는 필요에 따라 특정 치료 계획에 환자를 등록해야 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케어의 활용
기간: 9개월
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IMBED, Liaison 및 Treatment as Usual의 효능을 치료 활용도 향상을 위해 비교할 것입니다.
1차 결과 변수는 1차 진료의와 접촉하는 시간, 1차 진료 방문 횟수, 적절한 약물 복용, 적절한 검사실, 식이 및 생활 방식 상담을 받는 것입니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 지표
기간: 9개월
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신진대사 지표를 개선하기 위해 IMBED, 연락 및 평소와 같은 치료의 효능을 비교할 것입니다.
대상은 시간 경과에 따라 측정되는 생물학적 변수입니다(트리글리세리드, 포도당, 혈압, HDL, BMI).
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dawn I Velligan, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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