- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01116596
파라세타몰과 글루타티온
고령자의 글루타티온 상태에 대한 파라세타몰의 영향
Paracetamol은 특히 노인의 만성 통증에 대해 세계에서 가장 널리 사용되는 진통제 중 하나입니다. 파라세타몰의 대사는 간에서 발생하며 글루타밀-시스테이닐-글리신(글루타티온(GSH))의 사용을 포함합니다. 파라세타몰과 같은 약물은 해독 및 제거에 사용되기 때문에 GSH의 비축량을 감소시킬 수 있습니다. 인간과 동물에서 파라세타몰 투여 후 GSH 농도가 감소한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
노화는 세포와 조직의 GSH 농도 감소와 관련이 있습니다. 노인의 경우 혈장 또는 적혈구의 GSH 농도 감소는 신체적, 정신적 건강 감소와 관련이 있습니다.
여기서 우리는 70세 이상의 피험자에서 파라세타몰 치료를 반복할 때 파라세타몰의 해독에서 글루타티온(GSH)의 혈중 농도와 시스테인의 소변 손실을 결정하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
Paracetamol은 특히 노인의 만성 통증에 대해 세계에서 가장 널리 사용되는 진통제 중 하나입니다. 파라세타몰의 대사는 간에서 발생하며 글루타밀-시스테이닐-글리신(글루타티온(GSH))의 사용을 포함합니다. 파라세타몰과 같은 약물은 해독 및 제거에 사용되기 때문에 GSH의 비축량을 감소시킬 수 있습니다. 인간과 동물에서 파라세타몰 투여 후 GSH 농도가 감소한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
노화는 세포와 조직의 GSH 농도 감소와 관련이 있습니다. 노인의 경우 혈장 또는 적혈구의 GSH 농도 감소는 신체적, 정신적 건강 감소와 관련이 있습니다.
여기서 우리는 70세 이상의 피험자에서 파라세타몰 치료를 반복할 때 파라세타몰의 해독에서 글루타티온(GSH)의 혈중 농도와 시스테인의 소변 손실을 결정하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 70세 이상의 고령자로서 2주 이상 경구용 파라세타몰, 하루 3g(Doliprane ® 1000 mg)을 일상 치료의 일환으로 치료했습니다.
- 남성과 여성.
제외 기준:
- 처방된 약물 요법을 준수하는지 여부가 의심스럽습니다.
- N-아세틸-시스테인을 복용하는 피험자.
- 신장 또는 간 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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혈중 GSH 농도를 측정하여 일반적으로 처방된 용량의 파라세타몰 사용이 GSH 상태에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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소변으로 배설되는 paracetamol cysteine conjugate와 mercapturic acid의 양을 측정하여 acetaminophen의 해독을 위한 시스테인의 손실량을 정량화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0072
- 2006-006564-36 (EudraCT 번호)
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