- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01116596
Paracetamol y Glutatión
Efecto del Paracetamol en el Estado de Glutatión para la Persona de Edad Avanzada
El paracetamol es uno de los analgésicos más utilizados en el mundo, especialmente para el dolor crónico en los ancianos. El metabolismo del paracetamol se produce en el hígado e implica el uso de glutamil-cisteinil-glicina (Glutatión (GSH)). Los medicamentos como el paracetamol pueden reducir las reservas de GSH porque se usa para la desintoxicación y la eliminación. Es bien sabido que la concentración de GSH disminuye tras la administración de paracetamol en humanos y animales.
El envejecimiento se asocia con una disminución de la concentración de GSH en células y tejidos. En los ancianos, una disminución de la concentración de GSH en plasma o glóbulos rojos se asocia con una disminución de la salud física y mental.
Deseamos aquí determinar, en sujetos mayores de 70 años, la concentración sanguínea de glutatión (GSH) y la pérdida urinaria de cisteína en la desintoxicación de paracetamol, al tomar tratamiento repetido con paracetamol.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El paracetamol es uno de los analgésicos más utilizados en el mundo, especialmente para el dolor crónico en los ancianos. El metabolismo del paracetamol se produce en el hígado e implica el uso de glutamil-cisteinil-glicina (glutatión (GSH)). Los medicamentos como el paracetamol pueden reducir las reservas de GSH porque se usa para la desintoxicación y la eliminación. Es bien sabido que la concentración de GSH disminuye tras la administración de paracetamol en humanos y animales.
El envejecimiento se asocia con una disminución de la concentración de GSH en células y tejidos. En los ancianos, una disminución de la concentración de GSH en plasma o glóbulos rojos se asocia con una disminución de la salud física y mental.
Deseamos aquí determinar, en sujetos mayores de 70 años, la concentración sanguínea de glutatión (GSH) y la pérdida urinaria de cisteína en la desintoxicación de paracetamol, al tomar tratamiento repetido con paracetamol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad avanzada mayores de 70 años y tratados durante más de dos semanas con paracetamol oral, 3 gramos al día (Doliprane ® 1000 mg) como parte de su atención habitual.
- Hombre y mujer.
Criterio de exclusión:
- Sujeto al cumplimiento de la terapia farmacológica prescrita es cuestionable.
- Sujeto tomando N-acetil-cisteína.
- Enfermedad renal o hepática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Identificar, mediante la determinación de la concentración de GSH en sangre, cómo afecta el uso de paracetamol a las dosis habitualmente prescritas al estado de GSH
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Cuantificación de la pérdida de cisteína para la desintoxicación de paracetamol midiendo la cantidad de paracetamol conjugado de cisteína y ácido mercaptúrico excretados en la orina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0072
- 2006-006564-36 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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