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Paracetamol y Glutatión

4 de mayo de 2010 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Efecto del Paracetamol en el Estado de Glutatión para la Persona de Edad Avanzada

El paracetamol es uno de los analgésicos más utilizados en el mundo, especialmente para el dolor crónico en los ancianos. El metabolismo del paracetamol se produce en el hígado e implica el uso de glutamil-cisteinil-glicina (Glutatión (GSH)). Los medicamentos como el paracetamol pueden reducir las reservas de GSH porque se usa para la desintoxicación y la eliminación. Es bien sabido que la concentración de GSH disminuye tras la administración de paracetamol en humanos y animales.

El envejecimiento se asocia con una disminución de la concentración de GSH en células y tejidos. En los ancianos, una disminución de la concentración de GSH en plasma o glóbulos rojos se asocia con una disminución de la salud física y mental.

Deseamos aquí determinar, en sujetos mayores de 70 años, la concentración sanguínea de glutatión (GSH) y la pérdida urinaria de cisteína en la desintoxicación de paracetamol, al tomar tratamiento repetido con paracetamol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El paracetamol es uno de los analgésicos más utilizados en el mundo, especialmente para el dolor crónico en los ancianos. El metabolismo del paracetamol se produce en el hígado e implica el uso de glutamil-cisteinil-glicina (glutatión (GSH)). Los medicamentos como el paracetamol pueden reducir las reservas de GSH porque se usa para la desintoxicación y la eliminación. Es bien sabido que la concentración de GSH disminuye tras la administración de paracetamol en humanos y animales.

El envejecimiento se asocia con una disminución de la concentración de GSH en células y tejidos. En los ancianos, una disminución de la concentración de GSH en plasma o glóbulos rojos se asocia con una disminución de la salud física y mental.

Deseamos aquí determinar, en sujetos mayores de 70 años, la concentración sanguínea de glutatión (GSH) y la pérdida urinaria de cisteína en la desintoxicación de paracetamol, al tomar tratamiento repetido con paracetamol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

68 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de edad avanzada mayores de 70 años y tratados durante más de dos semanas con paracetamol oral, 3 gramos al día (Doliprane ® 1000 mg) como parte de su atención habitual.
  • Hombre y mujer.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto al cumplimiento de la terapia farmacológica prescrita es cuestionable.
  • Sujeto tomando N-acetil-cisteína.
  • Enfermedad renal o hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Identificar, mediante la determinación de la concentración de GSH en sangre, cómo afecta el uso de paracetamol a las dosis habitualmente prescritas al estado de GSH

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cuantificación de la pérdida de cisteína para la desintoxicación de paracetamol midiendo la cantidad de paracetamol conjugado de cisteína y ácido mercaptúrico excretados en la orina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Paracetamol

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