- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01116596
Paracetamol och Glutation
Effekt av paracetamol på statusen i glutation för äldre personer
Paracetamol är ett av de mest använda analgetika i världen, speciellt för kronisk smärta hos äldre. Metabolismen av paracetamol sker i levern och involverar användning av glutamyl-cysteinyl-glycin (Glutation (GSH)). Mediciner som paracetamol kan minska reserverna av GSH eftersom det används för avgiftning och eliminering. Det är välkänt att koncentrationen av GSH minskar efter administrering av paracetamol till människor och djur.
Åldrande är associerat med minskad koncentration av GSH i celler och vävnader. Hos äldre är en minskning av GSH-koncentrationen i plasma eller röda blodkroppar associerad med minskad fysisk och mental hälsa.
Vi vill här bestämma, hos personer över 70 år, blodkoncentrationen av glutation (GSH) och urinförlust av cystein vid avgiftning av paracetamol vid upprepad behandling med paracetamol.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Paracetamol är ett av de mest använda analgetika i världen, speciellt för kronisk smärta hos äldre. Omsättningen av paracetamol sker i levern och involverar användning av glutamyl-cysteinyl-glycin (glutation (GSH)). Mediciner som paracetamol kan minska reserverna av GSH eftersom det används för avgiftning och eliminering. Det är välkänt att koncentrationen av GSH minskar efter administrering av paracetamol till människor och djur.
Åldrande är associerat med minskad koncentration av GSH i celler och vävnader. Hos äldre är en minskning av GSH-koncentrationen i plasma eller röda blodkroppar associerad med minskad fysisk och mental hälsa.
Vi vill här bestämma, hos personer över 70 år, blodkoncentrationen av glutation (GSH) och urinförlust av cystein vid avgiftning av paracetamol vid upprepad behandling med paracetamol.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre patienter över 70 år och behandlade i över två veckor med oral paracetamol, 3 gram per dag (Doliprane ® 1000 mg) som en del av sin vanliga vård.
- Man och kvinna.
Exklusions kriterier:
- Under förutsättning att överensstämmelse med den föreskrivna läkemedelsbehandlingen är tveksam.
- Försöksperson som tar N-acetyl-cystein.
- Njur- eller leversjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Identifiera, genom att bestämma koncentrationen av GSH i blodet, hur användningen av paracetamol i de doser som vanligtvis föreskrivs påverkar statusen för GSH
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Kvantifiera förlusten av cystein för avgiftning av paracetamol genom att mäta mängden paracetamol cysteinkonjugat och merkaptursyra som utsöndras i urinen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0072
- 2006-006564-36 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .