Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paracetamol en glutathion

4 mei 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effect van paracetamol op de status van glutathion voor de bejaarde persoon

Paracetamol is een van de meest gebruikte analgetica ter wereld, vooral voor chronische pijn bij ouderen. Het metabolisme van paracetamol vindt plaats in de lever en omvat het gebruik van glutamyl-cysteïnyl-glycine (Glutathione (GSH)). Medicijnen zoals paracetamol kunnen de GSH-reserves verminderen omdat het wordt gebruikt voor ontgifting en eliminatie. Het is bekend dat de concentratie GSH afneemt na toediening van paracetamol bij mens en dier.

Veroudering wordt geassocieerd met een verminderde concentratie van GSH in cellen en weefsels. Bij ouderen wordt een afname van de GSH-concentratie in plasma of rode bloedcellen in verband gebracht met een verminderde lichamelijke en geestelijke gezondheid.

We willen hier bij proefpersonen ouder dan 70 jaar de bloedconcentratie van glutathion (GSH) en urineverlies van cysteïne bepalen bij de ontgifting van paracetamol, bij herhaalde paracetamolbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Paracetamol is een van de meest gebruikte analgetica ter wereld, vooral voor chronische pijn bij ouderen. Het metabolisme van paracetamol vindt plaats in de lever en omvat het gebruik van glutamyl-cysteïnyl-glycine (glutathion (GSH)). Medicijnen zoals paracetamol kunnen de GSH-reserves verminderen omdat het wordt gebruikt voor ontgifting en eliminatie. Het is bekend dat de concentratie GSH afneemt na toediening van paracetamol bij mens en dier.

Veroudering wordt geassocieerd met een verminderde concentratie van GSH in cellen en weefsels. Bij ouderen wordt een afname van de GSH-concentratie in plasma of rode bloedcellen in verband gebracht met een verminderde lichamelijke en geestelijke gezondheid.

We willen hier bij proefpersonen ouder dan 70 jaar de bloedconcentratie van glutathion (GSH) en urineverlies van cysteïne bepalen bij de ontgifting van paracetamol, bij herhaalde paracetamolbehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere patiënten ouder dan 70 jaar die gedurende meer dan twee weken worden behandeld met oraal paracetamol, 3 gram per dag (Doliprane® 1000 mg) als onderdeel van hun gebruikelijke zorg.
  • Mannelijk en vrouwelijk.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder voorbehoud van naleving van de voorgeschreven medicamenteuze behandeling is twijfelachtig.
  • Proefpersoon die de N-acetyl-cysteïne gebruikt.
  • Nier- of leverziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Identificeer, door de GSH-concentratie in het bloed te bepalen, hoe het gebruik van paracetamol in de gewoonlijk voorgeschreven doses de status van GSH beïnvloedt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwantificering van het verlies van cysteïne voor ontgifting van paracetamol door de hoeveelheid paracetamol cysteïneconjugaat en mercaptuurzuur te meten die in de urine wordt uitgescheiden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0072
  • 2006-006564-36 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren