- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01116596
Paracetamol e Glutationa
Efeito do Paracetamol no Status da Glutationa para o Idoso
O paracetamol é um dos analgésicos mais utilizados no mundo, especialmente para dores crônicas em idosos. O metabolismo do paracetamol ocorre no fígado e envolve o uso de glutamil-cisteinil-glicina (Glutationa (GSH)). Medicamentos como o paracetamol, podem reduzir as reservas de GSH porque é usado para desintoxicação e eliminação. É bem conhecido que a concentração de GSH diminui após a administração de paracetamol em humanos e animais.
O envelhecimento está associado à diminuição da concentração de GSH nas células e tecidos. Nos idosos, uma diminuição da concentração de GSH no plasma ou nos glóbulos vermelhos está associada à diminuição da saúde física e mental.
Queremos aqui determinar, em indivíduos com mais de 70 anos, a concentração sanguínea de glutationa (GSH) e a perda urinária de cisteína na desintoxicação do paracetamol, ao tomar o tratamento com paracetamol repetido.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O paracetamol é um dos analgésicos mais utilizados no mundo, especialmente para dores crônicas em idosos. O metabolismo do paracetamol ocorre no fígado e envolve o uso de glutamil-cisteinil-glicina (glutationa (GSH)). Medicamentos como o paracetamol, podem reduzir as reservas de GSH porque é usado para desintoxicação e eliminação. É bem conhecido que a concentração de GSH diminui após a administração de paracetamol em humanos e animais.
O envelhecimento está associado à diminuição da concentração de GSH nas células e tecidos. Nos idosos, uma diminuição da concentração de GSH no plasma ou nos glóbulos vermelhos está associada à diminuição da saúde física e mental.
Queremos aqui determinar, em indivíduos com mais de 70 anos, a concentração sanguínea de glutationa (GSH) e a perda urinária de cisteína na desintoxicação do paracetamol, ao tomar o tratamento com paracetamol repetido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos com mais de 70 anos e tratados por mais de duas semanas com paracetamol oral, 3 gramas por dia (Doliprane ® 1000 mg) como parte de seus cuidados habituais.
- Masculino e feminino.
Critério de exclusão:
- Sujeito ao cumprimento da terapia medicamentosa prescrita é questionável.
- Indivíduo tomando a N-acetil-cisteína.
- Doença renal ou hepática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Identificar, determinando a concentração de GSH no sangue, como o uso de paracetamol nas doses habitualmente prescritas afeta o estado de GSH
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Quantificar a perda de cisteína para desintoxicação de acetaminofeno medindo a quantidade de conjugado de paracetamol cisteína e ácido mercaptúrico excretados na urina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0072
- 2006-006564-36 (Número EudraCT)
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