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Paracetamol und Glutathion

4. Mai 2010 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Wirkung von Paracetamol auf den Status in Glutathion für die gealterte Person

Paracetamol ist eines der weltweit am häufigsten verwendeten Analgetika, insbesondere bei chronischen Schmerzen bei älteren Menschen. Der Metabolismus von Paracetamol erfolgt in der Leber und beinhaltet die Verwendung von Glutamyl-Cysteinyl-Glycin (Glutathion (GSH)). Medikamente wie Paracetamol können die GSH-Reserven verringern, da es zur Entgiftung und Ausscheidung verwendet wird. Es ist bekannt, dass die GSH-Konzentration nach Verabreichung von Paracetamol bei Mensch und Tier abnimmt.

Das Altern ist mit einer verringerten Konzentration von GSH in Zellen und Geweben verbunden. Bei älteren Menschen ist eine Abnahme der GSH-Konzentration im Plasma oder in den roten Blutkörperchen mit einer verminderten körperlichen und geistigen Gesundheit verbunden.

Wir möchten hier bei Probanden im Alter von über 70 Jahren die Blutkonzentration von Glutathion (GSH) und den Harnverlust von Cystein bei der Entgiftung von Paracetamol bei wiederholter Paracetamol-Behandlung bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Paracetamol ist eines der weltweit am häufigsten verwendeten Analgetika, insbesondere bei chronischen Schmerzen bei älteren Menschen. Der Metabolismus von Paracetamol erfolgt in der Leber und beinhaltet die Verwendung von Glutamyl-Cysteinyl-Glycin (Glutathion (GSH)). Medikamente wie Paracetamol können die GSH-Reserven verringern, da es zur Entgiftung und Ausscheidung verwendet wird. Es ist bekannt, dass die GSH-Konzentration nach Verabreichung von Paracetamol bei Mensch und Tier abnimmt.

Das Altern ist mit einer verringerten Konzentration von GSH in Zellen und Geweben verbunden. Bei älteren Menschen ist eine Abnahme der GSH-Konzentration im Plasma oder in den roten Blutkörperchen mit einer verminderten körperlichen und geistigen Gesundheit verbunden.

Wir möchten hier bei Probanden im Alter von über 70 Jahren die Blutkonzentration von Glutathion (GSH) und den Harnverlust von Cystein bei der Entgiftung von Paracetamol bei wiederholter Paracetamol-Behandlung bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Patienten über 70 Jahre, die über zwei Wochen mit oralem Paracetamol, 3 Gramm pro Tag (Doliprane® 1000 mg) als Teil ihrer üblichen Behandlung behandelt wurden.
  • Männlich und weiblich.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbehaltlich der Einhaltung der vorgeschriebenen medikamentösen Therapie ist fraglich.
  • Subjekt, das das N-Acetyl-Cystein einnimmt.
  • Nieren- oder Lebererkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Identifizieren Sie durch Bestimmung der GSH-Konzentration im Blut, wie sich die Anwendung von Paracetamol in den üblicherweise verschriebenen Dosen auf den GSH-Status auswirkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Quantifizierung des Cysteinverlustes zur Entgiftung von Paracetamol durch Messung der im Urin ausgeschiedenen Menge an Paracetamol-Cystein-Konjugat und Mercaptursäure

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur Paracetamol

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