- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01116596
Paracetamol und Glutathion
Wirkung von Paracetamol auf den Status in Glutathion für die gealterte Person
Paracetamol ist eines der weltweit am häufigsten verwendeten Analgetika, insbesondere bei chronischen Schmerzen bei älteren Menschen. Der Metabolismus von Paracetamol erfolgt in der Leber und beinhaltet die Verwendung von Glutamyl-Cysteinyl-Glycin (Glutathion (GSH)). Medikamente wie Paracetamol können die GSH-Reserven verringern, da es zur Entgiftung und Ausscheidung verwendet wird. Es ist bekannt, dass die GSH-Konzentration nach Verabreichung von Paracetamol bei Mensch und Tier abnimmt.
Das Altern ist mit einer verringerten Konzentration von GSH in Zellen und Geweben verbunden. Bei älteren Menschen ist eine Abnahme der GSH-Konzentration im Plasma oder in den roten Blutkörperchen mit einer verminderten körperlichen und geistigen Gesundheit verbunden.
Wir möchten hier bei Probanden im Alter von über 70 Jahren die Blutkonzentration von Glutathion (GSH) und den Harnverlust von Cystein bei der Entgiftung von Paracetamol bei wiederholter Paracetamol-Behandlung bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Paracetamol ist eines der weltweit am häufigsten verwendeten Analgetika, insbesondere bei chronischen Schmerzen bei älteren Menschen. Der Metabolismus von Paracetamol erfolgt in der Leber und beinhaltet die Verwendung von Glutamyl-Cysteinyl-Glycin (Glutathion (GSH)). Medikamente wie Paracetamol können die GSH-Reserven verringern, da es zur Entgiftung und Ausscheidung verwendet wird. Es ist bekannt, dass die GSH-Konzentration nach Verabreichung von Paracetamol bei Mensch und Tier abnimmt.
Das Altern ist mit einer verringerten Konzentration von GSH in Zellen und Geweben verbunden. Bei älteren Menschen ist eine Abnahme der GSH-Konzentration im Plasma oder in den roten Blutkörperchen mit einer verminderten körperlichen und geistigen Gesundheit verbunden.
Wir möchten hier bei Probanden im Alter von über 70 Jahren die Blutkonzentration von Glutathion (GSH) und den Harnverlust von Cystein bei der Entgiftung von Paracetamol bei wiederholter Paracetamol-Behandlung bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Patienten über 70 Jahre, die über zwei Wochen mit oralem Paracetamol, 3 Gramm pro Tag (Doliprane® 1000 mg) als Teil ihrer üblichen Behandlung behandelt wurden.
- Männlich und weiblich.
Ausschlusskriterien:
- Vorbehaltlich der Einhaltung der vorgeschriebenen medikamentösen Therapie ist fraglich.
- Subjekt, das das N-Acetyl-Cystein einnimmt.
- Nieren- oder Lebererkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Identifizieren Sie durch Bestimmung der GSH-Konzentration im Blut, wie sich die Anwendung von Paracetamol in den üblicherweise verschriebenen Dosen auf den GSH-Status auswirkt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Quantifizierung des Cysteinverlustes zur Entgiftung von Paracetamol durch Messung der im Urin ausgeschiedenen Menge an Paracetamol-Cystein-Konjugat und Mercaptursäure
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0072
- 2006-006564-36 (EudraCT-Nummer)
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